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Studio sulle impronte digitali e convenzionali

15 marzo 2021 aggiornato da: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Valutazione clinica delle impronte digitali rispetto a quelle convenzionali Parte I: Adattamento marginale e interno

Questo studio mira a confrontare il modo in cui una singola cappetta si adatta meglio a un dente fabbricato con tecniche di impronta digitali e convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente ≥ 18 anni
  • Buona igiene orale e compliance
  • Necessità di una singola corona a copertura totale su qualsiasi premolare vitale o primo dente molare
  • Il dente opposto è privo di restauro indiretto (corona)
  • Dente asintomatico privo di patologia
  • Nessun requisito per trattamenti aggiuntivi (trattamento endodontico, perno e moncone, allungamento della corona)
  • Margine coronale sopragengivale o equigengivale anticipato
  • Margine coronale anticipato sulla struttura del dente naturale
  • Altezza adeguata dell'abutment dopo la preparazione del dente (minimo 4 mm)

Criteri di esclusione:

  • Età del paziente inferiore a 18 anni
  • Scarsa igiene orale e tartaro sui denti campione
  • Necessità di una singola corona a copertura totale su un dente diverso da un premolare vitale o da un primo molare
  • Il dente opposto viene restaurato con restauro indiretto
  • Patologia periapicale o parodontale
  • Esposizione prevista della polpa o necessità di un trattamento aggiuntivo (trattamento endodontico, perno e moncone, allungamento della corona)
  • Margine coronale sottogengivale anticipato
  • Margine coronale anticipato su restauro diretto
  • Altezza inadeguata dell'abutment dopo la preparazione del dente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Convenzionale
Procedura: Impressione convenzionale
Un'impronta dentale è un'impronta negativa dei tessuti duri (denti) e molli della bocca da cui può essere formata una riproduzione positiva (o calco) utilizzando materiale alginato. Sono realizzati utilizzando un contenitore progettato per adattarsi approssimativamente alle arcate dentali ("vassoi").
Comparatore attivo: Digitale 1
Procedura: Scansione digitale 1
Scansioni digitali intraorali dirette utilizzando il software Sirona Omnicam.
Comparatore attivo: Digitale 2
Procedura: Scansione digitale 2
Scansioni digitali intraorali dirette utilizzando il software Planmeca Planscan.
Comparatore attivo: Digitale 3
Procedura: Scansione digitale 3
Scansioni digitali intraorali dirette utilizzando il software 3M True Definition.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una protesi correttamente adattata
Lasso di tempo: Dalla fase dell'impronta alla consegna della corona, circa quattro settimane. Non ci sono visite di follow-up una volta consegnata la corona.
Adattamento corretto valutato mediante valutazione clinica dell'adattamento della corona interna e marginale.
Dalla fase dell'impronta alla consegna della corona, circa quattro settimane. Non ci sono visite di follow-up una volta consegnata la corona.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB#00065524

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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