Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten vs. perinteisten impressioiden tutkimus

maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Digitaalisten ja tavanomaisten impressioiden kliininen arviointi Osa I: Marginaalinen ja sisäinen sovitus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka yksittäinen hattu sopii parhaiten hampaan, joka on valmistettu digitaalisilla ja tavanomaisilla jäljennöstekniikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
  • Hyvä suuhygienia ja mukavuus
  • Tarvitset yhden täydellisen peittävän kruunun kaikkiin elintärkeisiin esi- tai ensimmäiseen poskihampaan
  • Vastahampaassa ei ole epäsuoraa restaurointia (kruunu)
  • Oireeton hammas ilman patologiaa
  • Ei vaadi lisähoitoa (endodonttinen hoito, post- ja core-hoito, kruunun pidentäminen)
  • Odotettu supragingival tai equigingival kruunun marginaali
  • Odotettu kruunun marginaali luonnollisessa hampaan rakenteessa
  • Riittävä tukikorkeus hampaan valmistelun jälkeen (vähintään 4 mm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaan potilaan ikä
  • Huono suuhygienia ja hammaskiven näyte
  • Tarvitset yhden täysin peittävän kruunun muuhun hampaan kuin elintärkeään esihammasta tai ensimmäiseen posliinihampaan
  • Vastakkainen hammas palautetaan epäsuoralla restauroinnilla
  • Periapikaalinen tai parodontaalinen patologia
  • Odotettu massan altistuminen tai lisähoidon tarve (endodonttinen hoito, jälki- ja ydin, kruunun pidentäminen)
  • Odotettu subgingivaalisen kruunun marginaali
  • Odotettu kruunun marginaali suorassa restauroinnissa
  • Riittämätön tukikorkeus hampaan valmistelun jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen
Menettely: Perinteinen vaikutelma
Hammasjäljennös on negatiivinen jälki kovista (hampaista) ja pehmeistä kudoksista suussa, josta voidaan muodostaa positiivinen jäljennös (tai kipsi) alginaattimateriaalia käyttämällä. Ne valmistetaan käyttämällä säiliötä, joka on suunniteltu sopimaan karkeasti hammaskaarien ("tarjottimien") päälle.
Active Comparator: Digitaalinen 1
Menettely: Digitaalinen skannaus 1
Suorat intraoraaliset digitaaliset skannaukset Sirona Omnicam -ohjelmistolla.
Active Comparator: Digitaalinen 2
Menettely: Digitaalinen skannaus 2
Suorat suunsisäiset digitaaliset skannaukset Planmeca Planscan -ohjelmistolla.
Active Comparator: Digitaalinen 3
Menettely: Digitaalinen skannaus 3
Suorat intraoraaliset digitaaliset skannaukset 3M True Definition -ohjelmistolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on oikein sovitettu proteesi
Aikaikkuna: Jäljennösvaiheesta kruunun toimitukseen noin neljä viikkoa. Kun kruunu on toimitettu, ei ole seurantakäyntejä.
Oikea istuvuus on arvioitu sisäisen ja marginaalisen kruunun istuvuuden kliinisellä arvioinnilla.
Jäljennösvaiheesta kruunun toimitukseen noin neljä viikkoa. Kun kruunu on toimitettu, ei ole seurantakäyntejä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSRB#00065524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasproteesi

Kliiniset tutkimukset Perinteinen vaikutelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa