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디지털 대 기존 인상 연구

2021년 3월 15일 업데이트: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

디지털 인상과 기존 인상의 임상적 평가 1부: 한계 및 내부 적합

이 연구는 디지털 및 기존 인상 기법으로 제작된 치아에 단일 캡이 어떻게 가장 잘 맞는지 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 ≥ 18세
  • 좋은 구강 위생 및 규정 준수
  • 중요한 작은어금니 또는 첫 번째 어금니에 하나의 풀 커버리지 크라운이 필요한 경우
  • 반대 치아는 간접 수복(크라운)이 없습니다.
  • 병리가 없는 무증상 치아
  • 추가 치료 불필요(근관치료, 포스트앤코어, 치관연장)
  • 예상되는 치은연상 또는 치은연상 크라운 마진
  • 자연 치아 구조에서 예상되는 크라운 마진
  • 치아 삭제 후 적절한 어버트먼트 높이(최소 4mm)

제외 기준:

  • 환자의 연령이 18세 미만
  • 샘플 치아의 열악한 구강 위생 및 치석
  • 중요한 작은어금니 또는 첫 번째 큰어금니 이외의 치아에 하나의 풀 커버리지 크라운이 필요한 경우
  • 간접 수복으로 반대 치아 수복
  • 치근단 또는 치주 병리학
  • 치수 노출이 예상되거나 추가 치료가 필요한 경우(근관 치료, 포스트 및 코어, 치관 연장)
  • 예상되는 치은연하 크라운 마진
  • 직접 수복 시 예상되는 크라운 마진
  • 치아 삭제 후 부적절한 어버트먼트 높이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 전통적인
절차: 기존 인상
치아 인상은 알긴산염 재료를 사용하여 양성 재생산(또는 주조)이 형성될 수 있는 구강 내 경조직(치아) 및 연조직의 음각 각인입니다. 그들은 치열궁("트레이")에 대략 맞도록 설계된 용기를 사용하여 만들어집니다.
활성 비교기: 디지털 1
절차: 디지털 스캔 1
Sirona Omnicam 소프트웨어를 사용하여 직접 구강 내 디지털 스캔을 수행합니다.
활성 비교기: 디지털 2
절차: 디지털 스캔 2
Planmeca Planscan 소프트웨어를 사용하여 직접 구강 내 디지털 스캔을 수행합니다.
활성 비교기: 디지털 3
절차: 디지털 스캔 3
3M True Definition 소프트웨어를 사용하여 직접 구강 내 디지털 스캔을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보철물이 올바르게 장착된 참가자 수
기간: 인상 단계에서 크라운 전달까지 약 4주. 크라운이 전달되면 후속 방문이 없습니다.
내부 및 변연 치관 적합도의 임상 평가로 평가한 올바른 적합도.
인상 단계에서 크라운 전달까지 약 4주. 크라운이 전달되면 후속 방문이 없습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSRB#00065524

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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