Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af digitale vs konventionelle indtryk

15. marts 2021 opdateret af: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinisk evaluering af digitale versus konventionelle aftryk Del I: Marginal og intern tilpasning

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne, hvordan en enkelt hætte bedst passer på en tand, der er fremstillet med digitale og konventionelle aftryksteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder ≥ 18 år
  • God mundhygiejne og compliance
  • Har brug for en enkelt fulddækkende krone på enhver vital præmolar eller første kindtand
  • Modstående tand er fri for indirekte restaurering (krone)
  • Asymptomatisk tand fri for patologi
  • Intet krav om yderligere behandling (endodontisk behandling, post og core, kroneforlængelse)
  • Forventet supragingival eller equigingival kronemargin
  • Forventet kronemargin på naturlig tandstruktur
  • Tilstrækkelig abutmenthøjde efter tandforberedelse (minimum 4 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder på patient under 18 år
  • Dårlig mundhygiejne og tandsten på prøvetænder
  • Har brug for en enkelt fulddækkende krone på anden tand end en vital præmolar eller første kindtand
  • Modstående tand genoprettes med indirekte restaurering
  • Periapikal eller parodontal patologi
  • Forventet pulpaeksponering eller behov for yderligere behandling (endodontisk behandling, post og core, kroneforlængelse)
  • Forventet subgingival kronemargin
  • Forventet kronemargin ved direkte restaurering
  • Utilstrækkelig abutmenthøjde efter tandforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Konventionel
Procedure: Konventionelt indtryk
Et tandaftryk er et negativt aftryk af hårdt (tænder) og blødt væv i munden, hvorfra en positiv reproduktion (eller afstøbning) kan dannes ved hjælp af alginatmateriale. De er lavet ved at bruge en beholder, som er designet til at passe nogenlunde over tandbuerne ("bakker").
Aktiv komparator: Digital 1
Procedure: Digital scanning 1
Direkte intra-orale digitale scanninger ved hjælp af Sirona Omnicam-software.
Aktiv komparator: Digital 2
Procedure: Digital scanning 2
Direkte intra-orale digitale scanninger ved hjælp af Planmeca Planscan-software.
Aktiv komparator: Digital 3
Procedure: Digital scanning 3
Direkte intra-orale digitale scanninger ved hjælp af 3M True Definition-software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en korrekt tilpasset protese
Tidsramme: Fra aftryksstadiet til levering af krone, cirka fire uger. Der er ingen opfølgende besøg, når først kronen er leveret.
Korrekt pasform vurderet ved klinisk vurdering af intern og marginal kronepasning.
Fra aftryksstadiet til levering af krone, cirka fire uger. Der er ingen opfølgende besøg, når først kronen er leveret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB#00065524

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandprotese

Kliniske forsøg med Konventionelt indtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner