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Étude sur les impressions numériques et conventionnelles

15 mars 2021 mis à jour par: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Évaluation clinique des empreintes numériques par rapport aux empreintes conventionnelles Partie I : Ajustement marginal et interne

Cette étude vise à comparer comment une coiffe unique s'adapte au mieux sur une dent fabriquée avec des techniques d'empreinte numériques et conventionnelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14620
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge du patient ≥ 18 ans
  • Bonne hygiène bucco-dentaire et observance
  • Besoin d'une seule couronne à couverture complète sur toute prémolaire ou première molaire vitale
  • La dent opposée est exempte de restauration indirecte (couronne)
  • Dent asymptomatique sans pathologie
  • Aucun besoin de traitement supplémentaire (traitement endodontique, tenon et moignon, allongement de couronne)
  • Marge de couronne supragingivale ou équigingivale anticipée
  • Marge de couronne anticipée sur la structure de la dent naturelle
  • Hauteur de pilier adéquate après la préparation de la dent (minimum 4 mm)

Critère d'exclusion:

  • Âge du patient moins de 18 ans
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et tartre sur les échantillons de dents
  • Besoin d'une seule couronne à couverture complète sur une dent autre qu'une prémolaire vitale ou une première molaire
  • La dent opposée est restaurée avec une restauration indirecte
  • Pathologie périapicale ou parodontale
  • Exposition pulpaire anticipée ou besoin de traitement supplémentaire (traitement endodontique, tenon et moignon, allongement de couronne)
  • Marge de la couronne sous-gingivale anticipée
  • Marge de couronne anticipée sur restauration directe
  • Hauteur de pilier inadéquate après la préparation de la dent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Conventionnel
Procédure: Empreinte conventionnelle
Une empreinte dentaire est une empreinte négative des tissus durs (dents) et mous dans la bouche à partir de laquelle une reproduction positive (ou moulage) peut être formée à l'aide d'un matériau d'alginate. Ils sont fabriqués à l'aide d'un récipient conçu pour s'adapter grossièrement sur les arcades dentaires ("plateaux").
Comparateur actif: Numérique 1
Procédure: Numérisation numérique 1
Scans numériques intra-oraux directs à l'aide du logiciel Sirona Omnicam.
Comparateur actif: Numérique 2
Procédure: Numérisation numérique 2
Numérisations numériques intra-orales directes à l'aide du logiciel Planmeca Planscan.
Comparateur actif: Numérique 3
Procédure: Numérisation numérique 3
Scans numériques intra-oraux directs à l'aide du logiciel 3M True Definition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une prothèse correctement ajustée
Délai: Du stade de l'impression à la livraison de la couronne, environ quatre semaines. Il n'y a pas de visites de suivi une fois la couronne livrée.
Ajustement correct évalué par une évaluation clinique de l'ajustement interne et marginal de la couronne.
Du stade de l'impression à la livraison de la couronne, environ quatre semaines. Il n'y a pas de visites de suivi une fois la couronne livrée.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RSRB#00065524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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