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Estudio de impresiones digitales vs convencionales

15 de marzo de 2021 actualizado por: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Evaluación Clínica de Impresiones Digitales Versus Convencionales Parte I: Ajuste Marginal e Interno

Este estudio tiene como objetivo comparar cómo se ajusta mejor una sola tapa en un diente fabricado con técnicas de impresión digital y convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad del paciente ≥ 18 años
  • Buena higiene bucal y cumplimiento
  • Necesita una corona única de cobertura completa en cualquier premolar vital o primer molar
  • El diente opuesto está libre de restauración indirecta (corona)
  • Diente asintomático libre de patología
  • No requiere tratamiento adicional (tratamiento de endodoncia, poste y muñón, alargamiento de corona)
  • Margen de corona supragingival o equigingival anticipado
  • Margen anticipado de la corona en la estructura del diente natural
  • Altura adecuada del pilar después de la preparación del diente (mínimo 4 mm)

Criterio de exclusión:

  • Edad del paciente menor de 18 años
  • Mala higiene bucal y cálculos en los dientes de muestra
  • Necesita una corona única de cobertura total en un diente que no sea un premolar vital o un primer molar
  • El diente antagonista se restaura con restauración indirecta
  • Patología periapical o periodontal
  • Exposición pulpar anticipada o necesidad de tratamiento adicional (tratamiento de endodoncia, poste y muñón, alargamiento de corona)
  • Margen de corona subgingival anticipado
  • Margen de corona previsto en restauración directa
  • Altura del pilar inadecuada después de la preparación del diente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Convencional
Procedimiento: Impresión convencional
Una impresión dental es una impresión negativa de tejidos duros (dientes) y blandos en la boca a partir de la cual se puede formar una reproducción positiva (o molde) utilizando material de alginato. Se fabrican utilizando un recipiente que está diseñado para encajar aproximadamente sobre los arcos dentales ("bandejas").
Comparador activo: Digitales 1
Procedimiento: Escaneo digital 1
Escaneados digitales intraorales directos utilizando el software Sirona Omnicam.
Comparador activo: Digitales 2
Procedimiento: Escaneo digital 2
Escaneos digitales intraorales directos utilizando el software Planmeca Planscan.
Comparador activo: Digitales 3
Procedimiento: Escaneo digital 3
Escaneos digitales intraorales directos utilizando el software 3M True Definition.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con una prótesis correctamente ajustada
Periodo de tiempo: Desde la etapa de impresión hasta la entrega de la corona, aproximadamente cuatro semanas. No hay visitas de seguimiento una vez que se entrega la corona.
Ajuste correcto evaluado mediante evaluación clínica del ajuste de la corona interna y marginal.
Desde la etapa de impresión hasta la entrega de la corona, aproximadamente cuatro semanas. No hay visitas de seguimiento una vez que se entrega la corona.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB#00065524

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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