数字与传统印象研究
2021年3月15日 更新者：Konstantinos Chochlidakis、University of Rochester
数字印象与传统印象的临床评估第 I 部分：边缘和内部适合
本研究旨在比较单个牙套如何最适合用数字印模技术和传统印模技术制造的牙齿。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁
- 良好的口腔卫生和依从性
- 需要在任何重要的前磨牙或第一磨牙上安装一个全覆盖牙冠
- 对牙没有间接修复（牙冠）
- 没有病理的无症状牙齿
- 无需额外治疗（牙髓治疗、桩核、牙冠延长）
- 预期龈上或等龈牙冠边缘
- 天然牙结构的预期冠缘
- 牙体预备后足够的基台高度（最小 4mm）
排除标准：
- 患者年龄小于 18 岁
- 口腔卫生差，牙齿样本上有牙结石
- 除了重要的前磨牙或第一磨牙外，牙齿上需要单个全覆盖牙冠
- 通过间接修复修复对侧牙
- 根尖周或牙周病理学
- 预期牙髓暴露或需要额外治疗（牙髓治疗、桩核、牙冠延长）
- 预期龈下冠缘
- 直接修复体的预期冠缘
- 牙齿预备后基台高度不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：传统的
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牙齿印模是口腔中硬（牙齿）和软组织的负印记，使用藻酸盐材料可以从中形成正复制（或模型）。
它们是通过使用设计成大致适合牙弓（“托盘”）的容器制成的。
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有源比较器：数字 1
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使用 Sirona Omnicam 软件直接进行口腔内数字扫描。
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有源比较器：数码2
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使用 Planmeca Planscan 软件直接进行口腔内数字扫描。
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有源比较器：数码3
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使用 3M True Definition 软件直接进行口腔内数字扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确安装假肢的参与者人数
大体时间：从印模阶段到牙冠交付，大约需要四个星期。一旦牙冠交付，就没有后续访问。
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通过对内部和边缘牙冠配合的临床评估来评估正确配合。
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从印模阶段到牙冠交付，大约需要四个星期。一旦牙冠交付，就没有后续访问。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RSRB#00065524
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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