Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie digitálních vs. konvenčních dojmů

15. března 2021 aktualizováno: Konstantinos Chochlidakis, University of Rochester

Klinické hodnocení digitálních versus konvenčních otisků Část I: Mezní a vnitřní přizpůsobení

Tato studie si klade za cíl porovnat, jak jediná čepička nejlépe sedí na zub, který je vyroben digitálními a konvenčními otiskovacími technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Dobrá ústní hygiena a dodržování předpisů
  • Potřebujeme jedinou korunku s plným krytím na jakémkoli životně důležitém premoláru nebo prvním moláru
  • Protilehlý zub je bez nepřímé náhrady (korunky)
  • Asymptomatický zub bez patologie
  • Žádné další ošetření (endodontické ošetření, čep a jádro, prodloužení korunky)
  • Předpokládaný supragingivální nebo ekvigingivální okraj koruny
  • Předpokládaný okraj korunky na přirozené struktuře zubu
  • Přiměřená výška pilíře po preparaci zubu (minimálně 4 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta méně než 18 let
  • Špatná ústní hygiena a zubní kámen na vzorcích zubů
  • Potřebuji jedinou korunku s plným krytím na zubu jiném než je vitální premolár nebo první molár
  • Opačný zub je obnoven nepřímou náhradou
  • Periapická nebo periodontální patologie
  • Předpokládaná expozice dřeně nebo potřeba dalšího ošetření (endodontické ošetření, čep a jádro, prodloužení korunky)
  • Předpokládaný okraj subgingivální korunky
  • Předpokládaný okraj korunky při přímé náhradě
  • Nedostatečná výška pilíře po preparaci zubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Konvenční
Postup: Konvenční dojem
Zubní otisk je negativní otisk tvrdých (zuby) a měkkých tkání v ústech, ze kterých lze pomocí alginátového materiálu vytvořit pozitivní reprodukci (nebo odlitek). Vyrábějí se pomocí nádoby, která je navržena tak, aby zhruba pasovala přes zubní oblouky ("podnosy").
Aktivní komparátor: Digitální 1
Postup: Digitální skenování 1
Přímé intraorální digitální skeny pomocí softwaru Sirona Omnicam.
Aktivní komparátor: Digitální 2
Postup: Digitální skenování 2
Přímé intraorální digitální skeny pomocí softwaru Planmeca Planscan.
Aktivní komparátor: Digitální 3
Postup: Digitální skenování 3
Přímé intraorální digitální skeny pomocí softwaru 3M True Definition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se správně nasazenou protézou
Časové okno: Od fáze otisku po dodání korunky přibližně čtyři týdny. Po doručení koruny neprobíhají žádné následné návštěvy.
Správná fit posouzena klinickým hodnocením vnitřní a okrajové korunky.
Od fáze otisku po dodání korunky přibližně čtyři týdny. Po doručení koruny neprobíhají žádné následné návštěvy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RSRB#00065524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní protéza

Klinické studie na Konvenční dojem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit