シャルル・ボネ症候群患者の試験 (CBS)
2017年6月26日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
シャルル・ボネット症候群患者の無作為対照試験
シャルル ボネット症候群 (CBS) は、精神障害がなくても幻視 (VH) が発生することで定義されます。
眼科疾患により視力が低下した高齢患者が最も影響を受けます。
症状は、加齢黄斑変性症、白内障または緑内障の症候群に関連していることがよくあります。
ヨーロッパにおける症候群の有病率に関する既存のデータは、さまざまな結果を明らかにしています。
この研究の目的は、視力の低い患者における CBS の有病率を評価し、精神科医による追加の治療面談と治療が有益かどうかを評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
良好な眼の視力が 0.5 LogMAR 以下の患者は、CBS のスクリーニングを受けました。
使用された手段は、幻覚の詳細を尋ねるインタビュー、精神テスト、および生活の質に関する尺度でした。
CBS 患者は最小化によって 2 つのグループに無作為化されました。グループ 1 では眼科医による患者と医師の面談が実施され、グループ 2 では面談と必要に応じて精神科医による治療が行われました。
3 か月のフォローアップで、患者の精神的緊張が再度記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 両眼で0.5 LogMAR以下の視力
- 55歳以上
CBS患者：
- 認知症、精神病、その他の神経疾患などの精神疾患がない
- 正常な認知状態を持っている
- VHを制御できない
- VHが本物ではないことを知っている
- 通常は年上です
- 両側眼の病状により視力が著しく低下している
CBS に関連する VH:
- 目を閉じると消える
- 繰り返している
- 複雑です (例: オブジェクト、幾何学模様、顔、形、人物、シーン、動物または植物)
除外基準:
- ドーパミン作動薬
- 側頭葉てんかん
- 中程度から重度のアルツハイマー型認知症
- 現在の慢性的なアルコール/薬物乱用
- 悪い認知状態
ここにはない：
- 幻聴または幻覚
- 妄想などのその他の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：眼科医との面談
患者は眼科医との面接を受ける
|
対照群：インタビュー、研究群：説明と探索
|
|
実験的：精神科医による面接・治療
患者は面接を受け、精神科医による治療を受ける可能性があります
|
対照群：インタビュー、研究群：説明と探索
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つのグループ間の QOL スコア
時間枠：3ヶ月
|
研究群と対照群の間の生活の質のスコア
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月10日
一次修了 (実際)
2016年2月17日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月8日
最初の投稿 (実際)
2017年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月26日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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