Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met patiënten met het Charles Bonnet-syndroom (CBS)

26 juni 2017 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Een gerandomiseerde controleproef van patiënten met het Charles Bonnet-syndroom

Het Charles Bonnet-syndroom (CBS) wordt gedefinieerd door het optreden van visuele hallucinaties (VH) bij afwezigheid van enige psychische stoornis. Oudere patiënten met een verminderde gezichtsscherpte als gevolg van oftalmische aandoeningen worden het meest getroffen. Aandoeningen worden vaak geassocieerd met het syndroom van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, cataract of glaucoom. Bestaande gegevens over de prevalentie van het syndroom in Europa laten uiteenlopende resultaten zien. Het doel van deze studie was om de prevalentie van CBS bij patiënten met een lage gezichtsscherpte te beoordelen en te evalueren of een aanvullend therapeutisch gesprek met en behandeling door een psychiater nuttig is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een gezichtsscherpte van 0,5 LogMAR of minder in het betere oog werden gescreend op CBS. De gebruikte instrumenten waren een interview waarin werd gevraagd naar details van de hallucinaties, een mentale test en een schaal over kwaliteit van leven. Patiënten met CBS werden door minimalisatie gerandomiseerd in twee groepen: in groep 1 vond een patiënt-artsgesprek door een oogarts plaats en in groep 2 een gesprek en eventueel therapie door een psychiater. Bij de follow-up na 3 maanden werd de psychologische belasting van de patiënten opnieuw geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • gezichtsscherpte van 0,5 LogMAR of minder bij beide ogen
  • 55 jaar of ouder

Patiënten met CBS:

  • geen mentale pathologieën hebben zoals dementie, psychose of andere neurologische aandoeningen
  • een normale cognitieve toestand hebben
  • kunnen de VH niet bedienen
  • weet dat de VH niet echt zijn
  • zijn meestal ouder
  • een aanzienlijk verminderde gezichtsscherpte hebben als gevolg van een bilaterale oogpathologie

VH geassocieerd met CBS:

  • verdwijnen als de ogen gesloten zijn
  • zijn repetitief
  • zijn ingewikkeld (bijv. objecten, geometrische patronen, gezichten, vormen, figuren, scènes, dieren of planten)

Uitsluitingscriteria:

  • dopamine-agonist medicatie
  • temporale kwab epilepsie
  • matige tot ernstige Alzheimerdementie
  • aanwezig chronisch alcohol-/drugsmisbruik
  • slechte cognitieve toestand

Er zijn geen:

  • auditieve of olfactorische hallucinaties
  • andere afwijkingen zoals wanen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gesprek met een oogarts
Patiënten krijgen een gesprek met een oogarts
Ander: interview
controlegroep: interview, studiegroep: uitleg en verkenning
Experimenteel: interview/behandeling door een psychiater
patiënten krijgen een gesprek en een eventuele behandeling door een psychiater
Ander: interview
controlegroep: interview, studiegroep: uitleg en verkenning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven scoort tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Kwaliteit van leven tussen de studie- en controlegroep
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIROS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prevalentie, Psychiater Interventie

Klinische onderzoeken op interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren