Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prövning av patienter med Charles Bonnets syndrom (CBS)

26 juni 2017 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

En randomiserad kontrollstudie av patienter med Charles Bonnets syndrom

Charles Bonnets syndrom (CBS) definieras av förekomsten av visuella hallucinationer (VH) i frånvaro av någon psykisk störning. Mest drabbade är äldre patienter med nedsatt synskärpa på grund av ögonsjukdomar. Tillstånd är ofta förknippade med syndromet åldersrelaterad makuladegeneration, grå starr eller glaukom. Befintliga data om syndromets prevalens i Europa visar olika resultat. Syftet med denna studie var att utvärdera förekomsten av CBS hos patienter med låg synskärpa och att utvärdera om ytterligare en terapeutisk intervju med och behandling av en psykiater är fördelaktig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med en synskärpa på 0,5 LogMAR eller mindre på det bättre ögat screenades för CBS. Instrument som användes var en intervju som frågade efter detaljer om hallucinationerna, ett mentaltest och en skala för livskvalitet. Patienter med CBS randomiserades genom minimering i två grupper: i grupp 1 genomfördes en patient-läkarintervju av en ögonläkare och i grupp 2 en intervju och vid behov en terapi av en psykiater. Vid 3-månadersuppföljningen registrerades den psykologiska påfrestningen hos patienterna igen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • synskärpa på 0,5 LogMAR eller mindre vid båda ögonen
  • 55 år eller äldre

Patienter med CBS:

  • har inga psykiska patologier som demens, psykoser eller andra neurologiska sjukdomar
  • har ett normalt kognitivt tillstånd
  • inte kan styra VH
  • vet att VH inte är verkliga
  • är oftast äldre
  • har signifikant minskad synskärpa på grund av en bilateral ögonpatologi

VH associerad med CBS:

  • försvinner när ögonen är stängda
  • är repetitiva
  • är komplexa (t. föremål, geometriska mönster, ansikten, former, figurer, scener, djur eller växter)

Exklusions kriterier:

  • dopaminagonistmedicin
  • temporallobsepilepsi
  • måttlig till svår Alzheimers demens
  • närvarande kroniskt alkohol-/drogmissbruk
  • dåligt kognitivt tillstånd

Det finns inga:

  • hörsel- eller lukthallucinationer
  • andra abnormiteter som vanföreställningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervju med en ögonläkare
Patienterna får en intervju med en ögonläkare
Övrig: intervju
kontrollgrupp: intervju, studiegrupp: förklaring och utforskning
Experimentell: intervju/behandling av psykiater
patienter får en intervju och en eventuell behandling av en psykiater
Övrig: intervju
kontrollgrupp: intervju, studiegrupp: förklaring och utforskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetspoäng mellan de två grupperna
Tidsram: 3 månader
Livskvalitetspoäng mellan studien och kontrollgruppen
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

17 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIROS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prevalens, Psykiaterintervention

Kliniska prövningar på intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera