Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med patienter med Charles Bonnets syndrom (CBS)

26. juni 2017 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Et randomiseret kontrolforsøg med patienter med Charles Bonnets syndrom

Charles Bonnets syndrom (CBS) er defineret ved forekomsten af ​​visuelle hallucinationer (VH) i fravær af nogen psykisk lidelse. Ældre patienter med nedsat synsstyrke på grund af oftalmiske sygdomme er mest ramt. Tilstande er ofte forbundet med syndromet aldersrelateret makuladegeneration, grå stær eller glaukom. Eksisterende data om syndromets udbredelse i Europa afslører forskellige resultater. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​CBS hos patienter med lav synsstyrke og at vurdere, om en yderligere terapeutisk samtale med og behandling af en psykiater er gavnlig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en synsstyrke på 0,5 LogMAR eller mindre i det bedre øje blev screenet for CBS. De anvendte instrumenter var et interview, der bad om detaljer om hallucinationerne, en mental test og en skala vedrørende livskvalitet. Patienter med CBS blev randomiseret ved minimering i to grupper: I gruppe 1 blev der udført et patient-lægeinterview af en øjenlæge og i gruppe 2 et interview og om nødvendigt en terapi af en psykiater. Ved 3-måneders opfølgning blev den psykologiske belastning af patienterne registreret igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • synsstyrke på 0,5 LogMAR eller mindre ved begge øjne
  • 55 år eller ældre

Patienter med CBS:

  • har ingen psykiske patologier såsom demens, psykose eller andre neurologiske sygdomme
  • har en normal kognitiv tilstand
  • er ikke i stand til at styre VH
  • ved, at VH'erne ikke er ægte
  • er normalt ældre
  • har signifikant nedsat synsstyrke på grund af en bilateral øjenpatologi

VH tilknyttet CBS:

  • forsvinder, når øjnene er lukkede
  • er gentagne
  • er komplekse (f. genstande, geometriske mønstre, ansigter, former, figurer, scener, dyr eller planter)

Ekskluderingskriterier:

  • dopaminagonistmedicin
  • temporallaps epilepsi
  • moderat til svær Alzheimers demens
  • tilstedeværende kronisk alkohol-/stofmisbrug
  • dårlig kognitiv tilstand

Der er ingen:

  • auditive eller olfaktoriske hallucinationer
  • andre abnormiteter som vrangforestillinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: samtale med en øjenlæge
Patienterne får en samtale med en øjenlæge
Andet: interview
kontrolgruppe: interview, studiegruppe: forklaring og udforskning
Eksperimentel: samtale/behandling ved psykiater
patienter får en samtale og en eventuel behandling hos en psykiater
Andet: interview
kontrolgruppe: interview, studiegruppe: forklaring og udforskning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore mellem de to grupper
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsscore mellem undersøgelsen og kontrolgruppen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIROS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prævalens, Psykiaterintervention

Kliniske forsøg med interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner