Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška pacientů se syndromem Charlese Bonneta (CBS)

26. června 2017 aktualizováno: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Randomizovaná kontrolní studie pacientů se syndromem Charlese Bonneta

Charles Bonnetův syndrom (CBS) je definován výskytem zrakových halucinací (VH) v nepřítomnosti jakékoli duševní poruchy. Nejvíce jsou postiženi starší pacienti se sníženou zrakovou ostrostí v důsledku očních onemocnění. Stavy jsou často spojeny se syndromem věkem podmíněné makulární degenerace, katarakty nebo glaukomu. Stávající údaje o prevalenci syndromu v Evropě ukazují různé výsledky. Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci CBS u pacientů s nízkou zrakovou ostrostí a zhodnotit, zda je přínosný další terapeutický rozhovor a léčba psychiatrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se zrakovou ostrostí 0,5 LogMAR nebo méně v lepším oku byli vyšetřeni na CBS. Používanými nástroji byly rozhovor s dotazem na podrobnosti o halucinacích, mentální test a škála týkající se kvality života. Pacienti s CBS byli randomizováni minimalizací do dvou skupin: ve skupině 1 byl proveden rozhovor pacienta s lékařem oftalmologem a ve skupině 2 rozhovor a v případě potřeby terapie psychiatrem. Při 3měsíčním sledování byla opět zaznamenána psychická zátěž pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • zraková ostrost 0,5 LogMAR nebo méně na obou očích
  • 55 let nebo starší

Pacienti s CBS:

  • nemají žádné duševní patologické stavy, jako je demence, psychóza nebo jiná neurologická onemocnění
  • mít normální kognitivní stav
  • nejsou schopni ovládat VH
  • vědět, že VH nejsou skutečné
  • jsou většinou starší
  • mají výrazně sníženou zrakovou ostrost v důsledku oboustranné oční patologie

VH spojené s CBS:

  • zmizí, když jsou oči zavřené
  • se opakují
  • jsou složité (např. předměty, geometrické vzory, tváře, tvary, postavy, scény, zvířata nebo rostliny)

Kritéria vyloučení:

  • léky agonisty dopaminu
  • epilepsie temporálního laloku
  • středně těžká až těžká Alzheimerova demence
  • současné chronické zneužívání alkoholu/drog
  • špatný kognitivní stav

Nejsou k dispozici žádné:

  • sluchové nebo čichové halucinace
  • jiné abnormality, jako jsou bludy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rozhovor s oftalmologem
Pacienti absolvují pohovor s oftalmologem
Jiný: rozhovor
kontrolní skupina: rozhovor, studijní skupina: vysvětlování a zkoumání
Experimentální: rozhovor/léčba psychiatrem
pacienti absolvují pohovor a případnou léčbu u psychiatra
Jiný: rozhovor
kontrolní skupina: rozhovor, studijní skupina: vysvětlování a zkoumání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Skóre kvality života mezi studijní a kontrolní skupinou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

17. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIROS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevalence, intervence psychiatra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit