Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En rettssak med pasienter med Charles Bonnet-syndrom (CBS)

26. juni 2017 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

En randomisert kontrollforsøk med pasienter med Charles Bonnet-syndrom

Charles Bonnets syndrom (CBS) er definert av forekomsten av visuelle hallusinasjoner (VH) i fravær av noen psykisk lidelse. Eldre pasienter med nedsatt synsstyrke på grunn av oftalmiske sykdommer er mest rammet. Tilstander er ofte assosiert med syndromet aldersrelatert makuladegenerasjon, katarakt eller glaukom. Eksisterende data om syndromets utbredelse i Europa viser forskjellige resultater. Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av CBS hos pasienter med lav synsskarphet og å vurdere om et ekstra terapeutisk intervju med og behandling av en psykiater er fordelaktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en synsskarphet på 0,5 LogMAR eller mindre i det bedre øyet ble screenet for CBS. Instrumenter som ble brukt var et intervju med spørsmål om detaljer om hallusinasjonene, en mental test og en skala for livskvalitet. Pasienter med CBS ble randomisert ved minimering i to grupper: i gruppe 1 ble det utført et pasient-legeintervju av en øyelege og i gruppe 2 et intervju og ved behov en terapi av en psykiater. Ved 3-måneders oppfølging ble den psykologiske belastningen til pasientene registrert igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skriftlig informert samtykke
  • synsskarphet på 0,5 LogMAR eller mindre ved begge øyne
  • 55 år eller eldre

Pasienter med CBS:

  • har ingen psykiske patologier som demens, psykose eller andre nevrologiske sykdommer
  • har en normal kognitiv tilstand
  • er ikke i stand til å kontrollere VH
  • vet at VH ikke er ekte
  • er vanligvis eldre
  • har betydelig redusert synsskarphet på grunn av en bilateral øyepatologi

VH assosiert med CBS:

  • forsvinner når øynene er lukket
  • er repeterende
  • er komplekse (f. gjenstander, geometriske mønstre, ansikter, former, figurer, scener, dyr eller planter)

Ekskluderingskriterier:

  • dopaminagonistmedisin
  • temporallapp epilepsi
  • moderat til alvorlig Alzheimers demens
  • presentere kronisk alkohol-/narkotikamisbruk
  • dårlig kognitiv tilstand

Det er ingen:

  • auditive eller olfaktoriske hallusinasjoner
  • andre abnormiteter som vrangforestillinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervju med øyelege
Pasientene får intervju med øyelege
Annen: intervju
kontrollgruppe: intervju, studiegruppe: forklaring og utforskning
Eksperimentell: intervju/behandling av psykiater
pasienter får et intervju og en eventuell behandling hos psykiater
Annen: intervju
kontrollgruppe: intervju, studiegruppe: forklaring og utforskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsskåre mellom de to gruppene
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsscore mellom studien og kontrollgruppen
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

17. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIROS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevalens, psykiaterintervensjon

Kliniske studier på intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere