Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Charles Bonnet'n oireyhtymää sairastavien potilaiden oikeudenkäynti (CBS)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Satunnaistettu kontrollikoe potilailla, joilla on Charles Bonnet'n oireyhtymä

Charles Bonnet'n oireyhtymä (CBS) määritellään visuaalisten hallusinaatioiden (VH) esiintymisenä ilman mielenterveyshäiriöitä. Eniten kärsivät iäkkäät potilaat, joiden näöntarkkuus on heikentynyt silmäsairauksien vuoksi. Sairaudet liittyvät usein ikään liittyvään silmänpohjan rappeuman, kaihiin tai glaukooman oireyhtymään. Olemassa olevat tiedot oireyhtymän esiintyvyydestä Euroopassa paljastavat erilaisia ​​tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CBS:n esiintyvyyttä potilailla, joilla on alhainen näöntarkkuus, ja arvioida, onko ylimääräisestä terapeuttisesta haastattelusta ja psykiatrin antamasta hoidosta hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joiden näöntarkkuus oli 0,5 LogMAR tai vähemmän paremmassa silmässä, seulottiin CBS:n varalta. Välineinä käytettiin haastattelua, jossa kysyttiin tietoja hallusinaatioista, henkistä testiä ja elämänlaatua koskevaa asteikkoa. CBS-potilaat satunnaistettiin minimoinnin avulla kahteen ryhmään: ryhmässä 1 suoritettiin silmälääkärin potilas-lääkäri-haastattelu ja ryhmässä 2 haastattelu ja tarvittaessa psykiatrin terapia. Kolmen kuukauden seurannassa potilaiden psyykkinen rasitus kirjattiin uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • näöntarkkuus molemmissa silmissä 0,5 LogMAR tai vähemmän
  • 55 vuotta tai vanhempi

CBS-potilaat:

  • heillä ei ole mielenterveyssairauksia, kuten dementiaa, psykoosia tai muita neurologisia sairauksia
  • heillä on normaali kognitiivinen tila
  • eivät pysty hallitsemaan VH:ta
  • tiedä, että VH eivät ole todellisia
  • ovat yleensä vanhempia
  • heillä on merkittävästi heikentynyt näöntarkkuus kahdenvälisen silmäpatologian vuoksi

CBS:ään liittyvä VH:

  • katoavat, kun silmät suljetaan
  • ovat toistuvia
  • ovat monimutkaisia ​​(esim. esineet, geometriset kuviot, kasvot, muodot, hahmot, kohtaukset, eläimet tai kasvit)

Poissulkemiskriteerit:

  • dopamiiniagonistilääkitys
  • ohimolohkon epilepsia
  • keskivaikea tai vaikea Alzheimerin dementia
  • krooninen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • huono kognitiivinen tila

Ei ole olemassa:

  • kuulo- tai hajuhalusinaatiot
  • muita poikkeavuuksia, kuten harhaluuloja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: haastattelu silmälääkärin kanssa
Potilaat saavat haastattelun silmälääkärin kanssa
Muut: haastatella
kontrolliryhmä: haastattelu, opintoryhmä: selitys ja tutkiminen
Kokeellinen: psykiatrin haastattelu/hoito
potilaat saavat haastattelun ja mahdollisen hoidon psykiatrilta
Muut: haastatella
kontrolliryhmä: haastattelu, opintoryhmä: selitys ja tutkiminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatupisteet tutkimuksen ja kontrolliryhmän välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIROS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Esiintyminen, psykiatrin interventio

Kliiniset tutkimukset haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa