Charles Bonnet 综合征患者的试验 (CBS)
2017年6月26日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Charles Bonnet 综合征患者的随机对照试验
Charles Bonnet 综合症 (CBS) 的定义是在没有任何精神障碍的情况下出现幻视 (VH)。
因眼科疾病导致视力下降的老年患者受影响最大。
病症通常与年龄相关性黄斑变性、白内障或青光眼综合症有关。
有关该综合征在欧洲流行的现有数据揭示了不同的结果。
本研究的目的是评估 CBS 在低视力患者中的患病率,并评估精神科医生的额外治疗访谈和治疗是否有益。
研究概览
详细说明
对较好眼视力为 0.5 LogMAR 或更低的患者进行 CBS 筛查。
使用的工具是询问幻觉细节的访谈、心理测试和关于生活质量的量表。
CBS 患者通过最小化随机分为两组:第 1 组由眼科医生进行医患访谈,第 2 组进行访谈,如果需要,由精神科医生进行治疗。
在3个月的随访中,再次记录患者的心理压力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 书面知情同意书
- 双眼视力为 0.5 LogMAR 或更低
- 55岁或以上
CBS患者:
- 没有精神疾病,如痴呆、精神病或任何其他神经系统疾病
- 有正常的认知状态
- 无法控制 VH
- 知道 VH 不是真实的
- 通常年龄较大
- 由于双侧眼病,视力明显下降
与 CBS 相关的 VH:
- 闭眼消失
- 是重复的
- 很复杂(例如 物体、几何图案、面孔、形状、人物、场景、动物或植物)
排除标准:
- 多巴胺激动剂药物
- 颞叶癫痫
- 中度至重度阿尔茨海默氏痴呆
- 存在慢性酒精/药物滥用
- 不良的认知状态
没有:
- 听觉或嗅觉幻觉
- 其他异常,如妄想
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月10日
初级完成 (实际的)
2016年2月17日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的