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Un essai de patients atteints du syndrome de Charles Bonnet (CBS)

26 juin 2017 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Un essai contrôlé randomisé de patients atteints du syndrome de Charles Bonnet

Le syndrome de Charles Bonnet (CBS) est défini par la survenue d'hallucinations visuelles (HV) en l'absence de tout trouble mental. Les patients âgés dont l'acuité visuelle est réduite en raison de maladies ophtalmiques sont les plus touchés. Les affections sont souvent associées au syndrome de dégénérescence maculaire liée à l'âge, de cataracte ou de glaucome. Les données existantes sur la prévalence du syndrome en Europe révèlent des résultats divers. Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence du SCC chez les patients ayant une faible acuité visuelle et d'évaluer si un entretien thérapeutique supplémentaire avec un traitement par un psychiatre est bénéfique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant une acuité visuelle de 0,5 LogMAR ou moins dans le meilleur œil ont été dépistés pour le CBS. Les instruments utilisés étaient un entretien demandant des détails sur les hallucinations, un test mental et une échelle concernant la qualité de vie. Les patients atteints de SCC ont été randomisés par minimisation en deux groupes : dans le groupe 1, un entretien patient-médecin par un ophtalmologiste a été réalisé et dans le groupe 2 un entretien et si besoin, une thérapie par un psychiatre. Au suivi de 3 mois, la tension psychologique des patients a été enregistrée à nouveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit
  • acuité visuelle de 0,5 LogMAR ou moins aux deux yeux
  • 55 ans ou plus

Patients atteints de SCC :

  • ne pas avoir de pathologies mentales telles que la démence, la psychose ou toute autre maladie neurologique
  • avoir un état cognitif normal
  • ne sont pas en mesure de contrôler le VH
  • sachez que les VH ne sont pas réels
  • sont généralement plus âgés
  • ont une acuité visuelle significativement réduite en raison d'une pathologie oculaire bilatérale

VH associé à CBS :

  • disparaissent quand les yeux sont fermés
  • sont répétitifs
  • sont complexes (ex. objets, motifs géométriques, visages, formes, figures, scènes, animaux ou plantes)

Critère d'exclusion:

  • médicament agoniste de la dopamine
  • épilepsie du lobe temporal
  • démence d'Alzheimer modérée à sévère
  • présentez un abus chronique d'alcool ou de drogues
  • mauvais état cognitif

Il n'y a pas:

  • hallucinations auditives ou olfactives
  • d'autres anomalies comme des délires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entretien avec un ophtalmologiste
Les patients obtiennent un entretien avec un ophtalmologiste
Autre: entretien
groupe de contrôle : entretien, groupe d'étude : explication et exploration
Expérimental: entretien/traitement par un psychiatre
les patients obtiennent un entretien et un éventuel traitement par un psychiatre
Autre: entretien
groupe de contrôle : entretien, groupe d'étude : explication et exploration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie entre les deux groupes
Délai: 3 mois
Score de qualité de vie entre le groupe d'étude et le groupe témoin
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIROS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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