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Eine Studie an Patienten mit einem Charles-Bonnet-Syndrom (CBS)

26. Juni 2017 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Eine randomisierte Kontrollstudie von Patienten mit einem Charles-Bonnet-Syndrom

Das Charles-Bonnet-Syndrom (CBS) ist definiert durch das Auftreten visueller Halluzinationen (VH) ohne jegliche psychische Störung. Am stärksten betroffen sind ältere Patienten mit reduzierter Sehschärfe aufgrund von Augenerkrankungen. Erkrankungen werden oft mit dem Syndrom der altersbedingten Makuladegeneration, Katarakt oder Glaukom in Verbindung gebracht. Vorhandene Daten zur Prävalenz des Syndroms in Europa zeigen unterschiedliche Ergebnisse. Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von CBS bei Patienten mit niedriger Sehschärfe zu erfassen und zu evaluieren, ob ein zusätzliches therapeutisches Gespräch und eine Behandlung durch einen Psychiater sinnvoll sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einer Sehschärfe von 0,5 LogMAR oder weniger auf dem besseren Auge wurden auf CBS untersucht. Als Instrumente dienten ein Interview, in dem nach Einzelheiten der Halluzinationen gefragt wurde, ein mentaler Test und eine Skala zur Lebensqualität. Patienten mit CBS wurden durch Minimierung in zwei Gruppen randomisiert: In Gruppe 1 wurde ein Patienten-Arzt-Gespräch durch einen Augenarzt durchgeführt und in Gruppe 2 ein Gespräch und ggf. eine Therapie durch einen Psychiater. Bei der 3-Monats-Nachsorge wurde die psychische Belastung der Patienten erneut erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Sehschärfe von 0,5 LogMAR oder weniger an beiden Augen
  • 55 Jahre oder älter

Patienten mit CBS:

  • keine psychischen Pathologien wie Demenz, Psychosen oder andere neurologische Erkrankungen haben
  • einen normalen kognitiven Zustand haben
  • können die VH nicht steuern
  • wissen, dass die VH nicht echt sind
  • sind meist älter
  • haben aufgrund einer beidseitigen Augenpathologie eine deutlich reduzierte Sehschärfe

VH in Verbindung mit CBS:

  • verschwinden, wenn die Augen geschlossen sind
  • sind repetitiv
  • sind komplex (z. Objekte, geometrische Muster, Gesichter, Formen, Figuren, Szenen, Tiere oder Pflanzen)

Ausschlusskriterien:

  • Dopamin-Agonisten-Medikamente
  • Temporallappenepilepsie
  • mittelschwere bis schwere Alzheimer-Demenz
  • Vorliegen eines chronischen Alkohol-/Drogenmissbrauchs
  • schlechter kognitiver Zustand

Es gibt keine:

  • auditive oder olfaktorische Halluzinationen
  • andere Anomalien wie Wahnvorstellungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gespräch mit einem Augenarzt
Die Patienten erhalten ein Gespräch mit einem Augenarzt
Sonstiges: Interview
Kontrollgruppe: Interview, Studiengruppe: Erklärung und Exploration
Experimental: Gespräch/Behandlung durch einen Psychiater
Patienten erhalten ein Gespräch und eine mögliche Behandlung durch einen Psychiater
Sonstiges: Interview
Kontrollgruppe: Interview, Studiengruppe: Erklärung und Exploration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Score zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 3 Monate
Lebensqualitäts-Score zwischen der Studien- und der Kontrollgruppe
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIROS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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