Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Charles Bonnet-szindrómás betegek tárgyalása (CBS)

2017. június 26. frissítette: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Véletlenszerű kontrollvizsgálat Charles Bonnet-szindrómás betegeken

A Charles Bonnet-szindrómát (CBS) a vizuális hallucinációk (VH) előfordulása határozza meg mentális zavar hiányában. Leginkább a szemészeti betegségek miatt csökkent látásélességgel rendelkező idős betegek érintettek. Az állapotok gyakran társulnak az életkorral összefüggő makuladegeneráció, szürkehályog vagy zöldhályog szindrómához. A szindróma európai elterjedtségére vonatkozó rendelkezésre álló adatok eltérő eredményeket tárnak fel. A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a CBS prevalenciáját az alacsony látásélességű betegeknél, és felmérje, hasznos-e egy további terápiás interjú pszichiáterrel és kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a betegeknél, akiknek a látásélessége 0,5 LogMAR vagy kisebb volt a jobb szemében, CBS-szűrést végeztek. A használt eszközök a hallucinációk részleteit kérő interjú, mentális teszt és egy életminőségi skála voltak. A CBS-ben szenvedő betegeket minimalizálással randomizálták két csoportba: az 1. csoportban egy szemész által végzett beteg-orvos interjú, a 2. csoportban pedig egy interjú és szükség esetén pszichiáter terápia történt. A 3 hónapos követésnél ismét feljegyeztük a betegek pszichés megterhelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
  • 0,5 LogMAR vagy kisebb látásélesség mindkét szemben
  • 55 éves vagy idősebb

CBS-ben szenvedő betegek:

  • nincs mentális patológiája, mint például demencia, pszichózis vagy bármilyen más neurológiai betegség
  • normális kognitív állapotuk van
  • nem tudják irányítani a VH-t
  • tudja, hogy a VH nem valódi
  • általában idősebbek
  • kétoldali szempatológia miatt jelentősen csökkent a látásélesség

CBS-hez kapcsolódó VH:

  • eltűnnek, ha becsukják a szemet
  • ismétlődőek
  • összetettek (pl. tárgyak, geometriai minták, arcok, formák, figurák, jelenetek, állatok vagy növények)

Kizárási kritériumok:

  • dopamin agonista gyógyszer
  • temporális lebeny epilepszia
  • közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-féle demencia
  • krónikus alkohol-/kábítószer-visszaélés
  • rossz kognitív állapot

Nincsenek:

  • hallási vagy szaglási hallucinációk
  • egyéb rendellenességek, mint a téveszmék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: interjú egy szemorvossal
A betegek interjút kapnak egy szemorvossal
Egyéb: interjú
kontrollcsoport: interjú, tanulmányi csoport: magyarázat és feltárás
Kísérleti: interjú/kezelés pszichiáterrel
a betegek egy pszichiáter interjút és esetleges kezelést kapnak
Egyéb: interjú
kontrollcsoport: interjú, tanulmányi csoport: magyarázat és feltárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség pontszáma a két csoport között
Időkeret: 3 hónap
Életminőségi pontszám a vizsgált és a kontrollcsoport között
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIROS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel