Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pacjentów z zespołem Charlesa Bonneta (CBS)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Randomizowane badanie kontrolne pacjentów z zespołem Charlesa Bonneta

Zespół Charlesa Bonneta (CBS) definiuje się jako występowanie halucynacji wzrokowych (VH) przy braku jakichkolwiek zaburzeń psychicznych. Najbardziej dotknięci są pacjenci w podeszłym wieku z obniżoną ostrością wzroku z powodu chorób oczu. Choroby są często związane z zespołem związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej, zaćmy lub jaskry. Istniejące dane dotyczące rozpowszechnienia tego zespołu w Europie dają zróżnicowane wyniki. Celem pracy była ocena częstości występowania CBS u pacjentów z niską ostrością wzroku oraz ocena, czy dodatkowy wywiad terapeutyczny i leczenie przez psychiatrę jest korzystne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z ostrością wzroku 0,5 LogMAR lub mniejszą w lepszym oku byli badani pod kątem CBS. Zastosowanymi narzędziami był wywiad z pytaniem o szczegóły halucynacji, test psychiczny oraz skala dotycząca jakości życia. Chorych na CBS podzielono losowo metodą minimalizacji na dwie grupy: w grupie 1 przeprowadzono wywiad pacjent-lekarz przez lekarza okulistę, aw grupie 2 wywiad iw razie potrzeby terapię przez psychiatrę. Podczas 3-miesięcznej obserwacji ponownie rejestrowano obciążenie psychiczne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • ostrość wzroku 0,5 LogMAR lub mniej w obu oczach
  • 55 lat lub więcej

Pacjenci z CBS:

  • nie mają patologii psychicznych, takich jak demencja, psychozy lub inne choroby neurologiczne
  • mieć normalny stan poznawczy
  • nie są w stanie kontrolować VH
  • wiedzieć, że VH nie są prawdziwe
  • są zwykle starsze
  • mają znacznie obniżoną ostrość wzroku z powodu obustronnej patologii oka

VH związane z CBS:

  • znikają, gdy oczy są zamknięte
  • są powtarzalne
  • są złożone (np. przedmiotów, wzorów geometrycznych, twarzy, kształtów, postaci, scen, zwierząt lub roślin)

Kryteria wyłączenia:

  • leki będące agonistami dopaminy
  • padaczka płata skroniowego
  • otępienie w chorobie Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • obecne przewlekłe nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • zły stan poznawczy

Nie ma:

  • halucynacje słuchowe lub węchowe
  • inne nieprawidłowości, takie jak urojenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wywiad z okulistą
Pacjenci uzyskują wywiad z okulistą
Inny: wywiad
grupa kontrolna: wywiad, grupa badawcza: wyjaśnianie i eksploracja
Eksperymentalny: wywiad/leczenie przez psychiatrę
pacjenci uzyskują wywiad i ewentualne leczenie przez psychiatrę
Inny: wywiad
grupa kontrolna: wywiad, grupa badawcza: wyjaśnianie i eksploracja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia między dwiema grupami
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena jakości życia między grupą badaną a grupą kontrolną
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIROS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozpowszechnienie, interwencja psychiatryczna

Badania kliniczne na wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj