Una prova di pazienti con una sindrome di Charles Bonnet (CBS)
26 giugno 2017 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Uno studio di controllo randomizzato su pazienti con sindrome di Charles Bonnet
La sindrome di Charles Bonnet (CBS) è definita dalla presenza di allucinazioni visive (VH) in assenza di qualsiasi disturbo mentale.
I pazienti anziani con acuità visiva ridotta a causa di malattie oftalmiche sono i più colpiti.
Le condizioni sono spesso associate alla sindrome della degenerazione maculare senile, della cataratta o del glaucoma.
I dati esistenti sulla prevalenza della sindrome in Europa rivelano risultati diversi.
Lo scopo di questo studio era valutare la prevalenza della CBS nei pazienti con bassa acuità visiva e valutare se un colloquio terapeutico aggiuntivo e il trattamento da parte di uno psichiatra fossero utili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con un'acuità visiva di 0,5 LogMAR o inferiore nell'occhio migliore sono stati sottoposti a screening per CBS.
Gli strumenti utilizzati sono stati un'intervista che chiedeva dettagli sulle allucinazioni, un test mentale e una scala relativa alla qualità della vita.
I pazienti con CBS sono stati randomizzati mediante minimizzazione in due gruppi: nel gruppo 1 è stato eseguito un colloquio paziente-medico da parte di un oftalmologo e nel gruppo 2 un colloquio e, se necessario, una terapia da parte di uno psichiatra.
Al follow-up di 3 mesi, è stata nuovamente registrata la tensione psicologica dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- acuità visiva di 0,5 LogMAR o meno in entrambi gli occhi
- 55 anni o più
Pazienti con CBS:
- non avere patologie mentali come demenza, psicosi o altre malattie neurologiche
- avere uno stato cognitivo normale
- non sono in grado di controllare il VH
- sappi che i VH non sono reali
- di solito sono più anziani
- hanno un'acuità visiva significativamente ridotta a causa di una patologia oculare bilaterale
VH associato alla CBS:
- scompaiono quando gli occhi sono chiusi
- sono ripetitivi
- sono complessi (es. oggetti, motivi geometrici, volti, forme, figure, scene, animali o piante)
Criteri di esclusione:
- farmaci agonisti della dopamina
- epilessia del lobo temporale
- demenza di Alzheimer da moderata a grave
- presente abuso cronico di alcol/droghe
- cattivo stato cognitivo
Non ci sono:
- allucinazioni uditive o olfattive
- altre anomalie come i deliri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: colloquio con un oculista
I pazienti ricevono un colloquio con un oftalmologo
|
gruppo di controllo: intervista, gruppo di studio: spiegazione ed esplorazione
|
|
Sperimentale: colloquio/trattamento da parte di uno psichiatra
i pazienti ottengono un colloquio e un possibile trattamento da parte di uno psichiatra
|
gruppo di controllo: intervista, gruppo di studio: spiegazione ed esplorazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di qualità della vita tra i due gruppi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggio della qualità della vita tra lo studio e il gruppo di controllo
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
17 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIROS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Prevalenza, intervento psichiatrico
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
Prove cliniche su colloquio
-
Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
-
University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
-
Mahidol UniversityCompletatoStrumento di screening per la depressione nei pazienti con dolore da cancroTailandia