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The Use of Corticotomy for Upper Incisors Retraction

2018年7月27日 更新者：Damascus University

Evaluation of Treatment Outcomes of Corticotomy-accelerated Upper Incisors' Retraction: A Randomized Controlled Trial

We aim to assess the treatment outcomes following upper incisors retraction accelerated by corticotomy procedure. So, we intend to randomize orthodontic patients with class II division I malocclusion into two groups: experimental group and control group. Both groups will start orthodontic treatment. Once a 0.019*0.025-inch stainless steel wire is fully engaged to the brackets, 1st premolars will be extracted. Canines will be retracted in the conventional manner. Then, the actual evaluation period starts when the upper incisors are retracted using two different methods.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

In the last three decades, the number of adult patients seeking short orthodontic treatment time has apparently increased as the conventional orthodontic treatment usually lasts for 20-24 months. Furthermore, orthodontic treatment is often associated with root resorption, bone degradation and caries development. Patients nowadays desire to end the orthodontic treatment as soon as possible due to phsycosocial reasons and to get the goals of the treatment without affecting their social life .

So many tooth movement accelerating methods have been proposed. However, the surgical approached are considered the most effective and promising methods in accelerating tooth movement. The current research aims to evaluate the efficacy of the a new proposed surgical method compared to the conventional method in upper incisors' retraction.

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～27年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients 15 to 27 years , with permanent dentition , without hypodontia .
  • Overjet less than 10 mm
  • Normal or increased growth pattern (Diagnosed by Y-axis angle)
  • Mild to moderate crowding (Less than 3 mm)
  • After canines retraction , at least 3 mm space should be available distal the lateral incisors
  • Midline deviation shouldn't be more than 3 mm

Exclusion Criteria:

  • Medically contraindicated patients to oral surgery .
  • Existence of general health issue that affect orthodontic teeth movement
  • Previous orthodontic treatment
  • Mixed dentition
  • Hypodontia (Except third molars)
  • Bad oral hygiene

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Corticotomy-assisted Retraction
Corticotomy-assisted retraction will be performed in order to help in accelerating upper incisors' retraction
手順：Corticotomy-assisted Retraction
Using a tunneling technique, the researcher will perform the intervention in the alveolar bone surrounding the upper incisors before retraction.
介入なし：Conventional Retraction
Conventional retraction will be used in this group of patients by sliding mechanisms

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rate of retraction
時間枠：This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to take 2 months in the experimental group and four months in the control group.
The distance that the incisors moved during retraction divided by the time required to retract the four upper incisors to their ideal positions.
This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to take 2 months in the experimental group and four months in the control group.
Time required for retraction
時間枠：This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group.
The time required from the beginning of incisors' retraction till the the completion of this procedure.
This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in the axial inclination of upper incisors
時間枠：A radiograph will be taken at T1: one day before upper incisors' retraction and T2: one day after the completion of upper incisors' retraction. Completion of upper incisors' retraction is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 mo
the angle between the long axis of the upper incisor and a reference plane drawn on a later cephalometric radiograph teken at two assessment times.
A radiograph will be taken at T1: one day before upper incisors' retraction and T2: one day after the completion of upper incisors' retraction. Completion of upper incisors' retraction is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 mo
Anchorage loss
時間枠：This will be measured one day following the completion of retraction of the upper four incisors using plaster study models and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
the amount of anchorage loss (in mm), which is the distance from a perpendicular line to the midpalatal suture and extends between central fossa of both upper first molars to the third palatal rugae . These measurements are made on plaster study models.
This will be measured one day following the completion of retraction of the upper four incisors using plaster study models and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
Root resorption
時間枠：An panoramic image will be taken at T1: one day before the commencement of incisor retraction and T2: one day following the completion of retraction and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
This variable is related to the amount of incisor root resorption after treatment in both groups. This is measured on a panoramic image. The amount of root resorption = the length of an incisor after retraction subtracted from the length of an incisor before retraction. Two radiogrpahs are needed.
An panoramic image will be taken at T1: one day before the commencement of incisor retraction and T2: one day following the completion of retraction and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Ghaith Al Imam, DDS、MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月20日

一次修了 (実際)

2018年1月20日

研究の完了 (実際)

2018年4月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月9日

最初の投稿 (実際)

2017年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月27日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-02-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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