Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Use of Corticotomy for Upper Incisors Retraction

27 июля 2018 г. обновлено: Damascus University

Evaluation of Treatment Outcomes of Corticotomy-accelerated Upper Incisors' Retraction: A Randomized Controlled Trial

We aim to assess the treatment outcomes following upper incisors retraction accelerated by corticotomy procedure. So, we intend to randomize orthodontic patients with class II division I malocclusion into two groups: experimental group and control group. Both groups will start orthodontic treatment. Once a 0.019*0.025-inch stainless steel wire is fully engaged to the brackets, 1st premolars will be extracted. Canines will be retracted in the conventional manner. Then, the actual evaluation period starts when the upper incisors are retracted using two different methods.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In the last three decades, the number of adult patients seeking short orthodontic treatment time has apparently increased as the conventional orthodontic treatment usually lasts for 20-24 months. Furthermore, orthodontic treatment is often associated with root resorption, bone degradation and caries development. Patients nowadays desire to end the orthodontic treatment as soon as possible due to phsycosocial reasons and to get the goals of the treatment without affecting their social life .

So many tooth movement accelerating methods have been proposed. However, the surgical approached are considered the most effective and promising methods in accelerating tooth movement. The current research aims to evaluate the efficacy of the a new proposed surgical method compared to the conventional method in upper incisors' retraction.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 27 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adult patients 15 to 27 years , with permanent dentition , without hypodontia .
  • Overjet less than 10 mm
  • Normal or increased growth pattern (Diagnosed by Y-axis angle)
  • Mild to moderate crowding (Less than 3 mm)
  • After canines retraction , at least 3 mm space should be available distal the lateral incisors
  • Midline deviation shouldn't be more than 3 mm

Exclusion Criteria:

  • Medically contraindicated patients to oral surgery .
  • Existence of general health issue that affect orthodontic teeth movement
  • Previous orthodontic treatment
  • Mixed dentition
  • Hypodontia (Except third molars)
  • Bad oral hygiene

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Corticotomy-assisted Retraction
Corticotomy-assisted retraction will be performed in order to help in accelerating upper incisors' retraction
Процедура: Corticotomy-assisted Retraction
Using a tunneling technique, the researcher will perform the intervention in the alveolar bone surrounding the upper incisors before retraction.
Без вмешательства: Conventional Retraction
Conventional retraction will be used in this group of patients by sliding mechanisms

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of retraction
Временное ограничение: This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to take 2 months in the experimental group and four months in the control group.
The distance that the incisors moved during retraction divided by the time required to retract the four upper incisors to their ideal positions.
This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to take 2 months in the experimental group and four months in the control group.
Time required for retraction
Временное ограничение: This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group.
The time required from the beginning of incisors' retraction till the the completion of this procedure.
This will be measured at the completion of the retraction procedure, and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in the axial inclination of upper incisors
Временное ограничение: A radiograph will be taken at T1: one day before upper incisors' retraction and T2: one day after the completion of upper incisors' retraction. Completion of upper incisors' retraction is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 mo
the angle between the long axis of the upper incisor and a reference plane drawn on a later cephalometric radiograph teken at two assessment times.
A radiograph will be taken at T1: one day before upper incisors' retraction and T2: one day after the completion of upper incisors' retraction. Completion of upper incisors' retraction is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 mo
Anchorage loss
Временное ограничение: This will be measured one day following the completion of retraction of the upper four incisors using plaster study models and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
the amount of anchorage loss (in mm), which is the distance from a perpendicular line to the midpalatal suture and extends between central fossa of both upper first molars to the third palatal rugae . These measurements are made on plaster study models.
This will be measured one day following the completion of retraction of the upper four incisors using plaster study models and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
Root resorption
Временное ограничение: An panoramic image will be taken at T1: one day before the commencement of incisor retraction and T2: one day following the completion of retraction and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group
This variable is related to the amount of incisor root resorption after treatment in both groups. This is measured on a panoramic image. The amount of root resorption = the length of an incisor after retraction subtracted from the length of an incisor before retraction. Two radiogrpahs are needed.
An panoramic image will be taken at T1: one day before the commencement of incisor retraction and T2: one day following the completion of retraction and is expected to be within 2 months in the accelerated group and 4 months in the control group

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Ghaith Al Imam, DDS, MSc student in Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-02-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Класс II Раздел 1 Неправильный прикус

Клинические исследования Corticotomy-assisted Retraction

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться