脳動脈瘤手術中の体性感覚誘発電位（SEP）に関する新しい知見
2022年8月15日 更新者：Luca Valci
I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali
手術中、電気生理学的信号は、ルガーノの病院シビック イタリアン スイスのニューロセントロの脳神経外科サービスで既に使用されている機器 (ISIS IOM、NeuroExplore、ソフトウェア バージョン 4.4、Inomed) で取得されます。 体性感覚誘発電位 (SEP) と同時に、同じ場所の検出による脳波 (EEG) 活動も記録されます。
研究の目的で、ハードウェアを介して脳神経外科医に送信された信号と、術中モニタリングを担当する神経生理学者によって行われた対応する評価が記録されます。 また、手術中に行われた手順も記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lugano、スイス、6903
- Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
壊れていない脳動脈瘤の患者担い手
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- -手術を受けやすいサイズと形態ごとに定義されている、壊れていない脳動脈瘤の患者の担い手
- 前循環の脳動脈（頸動脈、中大脳動脈、前大脳、前交通、ペリカロース）に位置する動脈瘤;多発性動脈瘤も対象
- -研究への参加に関するインフォームドコンセント
除外基準:
- 後方循環（椎骨脳底系）の動脈瘤を有する患者
- 動脈瘤は出血源でした（くも膜下出血、脳内出血、脳室内出血）。
- -ペースメーカーを使用している患者（研究で使用される電流がペースメーカーの動作を損なう可能性があるため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハードウェア パフォーマンス
時間枠：手術の瞬間
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SEP および EEG 信号の読み取りと解釈のためのハードウェア性能に関する情報の収集、および脳動脈瘤インターベンション中の手術用顕微鏡の接眼レンズでの視覚的な形式 (光信号) でのアラームの送信
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手術の瞬間
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脳虚血に敏感な敏感な電気生理学的指標の同定
時間枠：3ヶ月まで
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形態の研究と SEP 信号の高周波の分析
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Luca Valci, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月3日
一次修了 (実際)
2021年11月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月11日
最初の投稿 (実際)
2017年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月15日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。