뇌동맥류 수술 중 체감각유발전위(SEP)에 대한 새로운 발견
2022년 8월 15일 업데이트: Luca Valci
I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali
수술 중 전기생리학적 신호는 Lugano에 있는 Hospital Civic Italian Switzerland의 Neurosurgery Service에서 이미 사용 중인 기기(ISIS IOM, NeuroExplore, 소프트웨어 버전 4.4, Inomed)로 수집됩니다. 동시에 SEP(Somatosensorial Evoked Potential)와 동일한 위치 감지를 통해 EEG(Electroencephalography) 활동도 기록됩니다.
연구 목적을 위해 하드웨어를 통해 신경외과 의사에게 전송된 신호와 수술 중 모니터링을 담당하는 신경생리학자가 수행한 해당 평가가 기록됩니다. 또한 수술 중 수행된 절차를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lugano, 스위스, 6903
- Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부러지지 않은 뇌동맥류 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 수술이 가능한 크기와 형태에 따라 정의된 뇌동맥류가 부러지지 않은 환자
- 전 순환의 대뇌 동맥에 위치한 동맥류 (경동맥, 중간 대뇌 동맥, 전 대뇌, 전방 통신, pericalose); 다발성 동맥류의 경우도 적합합니다.
- 연구 참여에 대한 동의서
제외 기준:
- 후방 순환의 동맥류 환자(vertebrobasilar system)
- 동맥류는 출혈(지주막하 출혈, 뇌내출혈, 뇌실내출혈)의 원인이었습니다.
- 심박 조율기를 착용한 환자(연구에 사용된 전류가 심박 조율기의 작동을 손상시킬 수 있는 위험이 있는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하드웨어 성능
기간: 수술하는 순간
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뇌동맥류 중재시 수술현미경의 접안렌즈에서 SEP 및 EEG 신호를 읽고 해석하고 시각적 형태(광 신호)로 경보를 보내기 위한 하드웨어 성능에 대한 정보 수집
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수술하는 순간
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뇌 허혈성 고통에 민감한 민감한 전기생리학적 지표의 식별
기간: 최대 3개월
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형태 연구 및 SEP 신호의 고주파수 분석
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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전기생리학적 신호에 대한 임상 시험
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