Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye resultater om somatosensoriske fremkaldte potentialer (SEP) under operation for cerebrale aneurismer

15. august 2022 opdateret af: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Under operationen vil elektrofysiologiske signaler blive erhvervet med instrumentet (ISIS IOM, NeuroExplore, Software Version 4.4, Inomed), der allerede er i brug hos Neurokirurgi-tjenesten i Neurocentro på Hospital Civic Italian Switzerland i Lugano. Samtidig med somatosensorisk fremkaldt potentiale (SEP) vil også elektroencefalografi (EEG) aktivitet blive registreret med samme detektion af lokaliteter.

Til brug for undersøgelsen vil de signaler, der transmitteres til neurokirurgen gennem hardwaren, og de tilsvarende vurderinger foretaget af neurofysiologen, der er ansvarlig for intraoperativ monitorering, blive registreret. Det vil også blive holdt styr på procedurer udført under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient bærer af en ikke-brudt cerebral aneurisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient, der bærer en ikke-brudt cerebral aneurisme, som er blevet defineret efter størrelse og morfologi, der er modtagelig for kirurgi
  • Aneurismer placeret på cerebrale arterier i den forreste cirkulation (carotis, midterste cerebrale arterier, anterior cerebral, anterior kommunikerende, pericallose); Tilfælde af flere aneurismer er også støtteberettigede
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med aneurisme i det bagerste kredsløb (vertebrobasilært system)
  • Aneurismen var en kilde til blødning (subaraknoidal blødning, intracerebral, intraventrikulær).
  • Patient med pacemaker (for risikoen for, at de elektriske strømme, der blev brugt i undersøgelsen, kunne kompromittere driften af ​​pacemakeren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hardware ydeevne
Tidsramme: i operationstidspunktet
Indsamling af information om hardwareydelsen til læsning og fortolkning af SEP- og EEG-signalet og afsendelse af en alarm i visuel form (lyssignal) i okularet på operationsmikroskopet under cerebrale aneurismeinterventioner
i operationstidspunktet
Identifikation af følsomt elektrofysiologisk indeks, der er følsomt over for cerebral iskæmisk lidelse
Tidsramme: op til 3 måneder
undersøgelse af morfologien og analysen af ​​højfrekvensen af ​​SEP-signalet
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luca Valci

Efterforskere

  • Studiestol: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCH-2017-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral aneurisme

Kliniske forsøg med elektrofysiologisk signal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner