Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe odkrycia dotyczące somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) podczas operacji tętniaków mózgu

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Podczas operacji sygnały elektrofizjologiczne będą odbierane za pomocą instrumentu (ISIS IOM, NeuroExplore, wersja oprogramowania 4.4, Inomed) już używanego w Oddziale Neurochirurgii Neurocentro Szpitala Civic Italian Switzerland w Lugano. Równolegle z somatosensorycznym potencjałem wywołanym (SEP) rejestrowana będzie również aktywność elektroencefalograficzna (EEG) z tą samą detekcją lokalizacji.

Na potrzeby badania rejestrowane będą sygnały przesyłane do neurochirurga za pośrednictwem sprzętu oraz odpowiadające im oceny dokonywane przez neurofizjologa odpowiedzialnego za monitorowanie śródoperacyjne. Będzie również śledzić procedury wykonywane podczas operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z niezłamanym tętniakiem mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent z niezłamanym tętniakiem mózgu, którego wielkość i morfologia została zdefiniowana jako podatny na operację
  • Tętniaki zlokalizowane na tętnicach mózgowych krążenia przedniego (tętnice szyjne, tętnice środkowe mózgu, tętnice mózgowe przednie, komunikujące się przednie, perikloza); Kwalifikują się również przypadki wielu tętniaków
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z tętniakiem krążenia tylnego (układ kręgowo-podstawny)
  • Tętniak był źródłem krwawienia (krwotok podpajęczynówkowy, śródmózgowy, dokomorowy).
  • Pacjent z rozrusznikiem serca (ze względu na ryzyko, że prądy elektryczne użyte w badaniu mogą zakłócić działanie rozrusznika serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność sprzętu
Ramy czasowe: w momencie zabiegu
Zbieranie informacji o wydajności sprzętu do odczytu i interpretacji sygnału SEP i EEG oraz wysyłania alarmu w formie wizualnej (sygnał świetlny) w okularze pracującego mikroskopu podczas interwencji tętniaków mózgu
w momencie zabiegu
Identyfikacja czułego wskaźnika elektrofizjologicznego wrażliwego na niedokrwienie mózgu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
badanie morfologii i analiza wysokiej częstotliwości sygnału SEP
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luca Valci

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCH-2017-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak mózgu

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na sygnał elektrofizjologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj