Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye funn om somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) under kirurgi for cerebrale aneurismer

15. august 2022 oppdatert av: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Under operasjonen vil elektrofysiologiske signaler bli innhentet med instrumentet (ISIS IOM, NeuroExplore, programvareversjon 4.4, Inomed) som allerede er i bruk ved nevrokirurgitjenesten til nevrosenteret ved Hospital Civic Italian Switzerland i Lugano. Samtidig med Somatosensorial Evoked Potential (SEP) vil også elektroencefalografi (EEG) aktivitet bli registrert med samme deteksjon av lokasjoner.

For formålet med studien vil signalene som overføres til nevrokirurgen gjennom maskinvaren og de tilsvarende vurderingene gjort av nevrofysiologen som er ansvarlig for intraoperativ overvåking, bli registrert. Det vil også holdes oversikt over prosedyrer utført under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lugano, Sveits, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient bærer av en ikke ødelagt cerebral aneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Pasientbærer av en ikke ødelagt cerebral aneurisme, som er definert etter størrelse og morfologi som er mottakelig for kirurgi
  • Aneurismer lokalisert på cerebrale arterier i den fremre sirkulasjonen (carotis, midtre cerebrale arterier, fremre cerebrale, fremre kommunikerende, pericallose); Tilfeller av flere aneurismer er også kvalifisert
  • Informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med aneurisme i den bakre sirkulasjonen (vertebrobasilar system)
  • Aneurismen var en kilde til blødning (subaraknoidal blødning, intracerebral, intraventrikulær).
  • Pasient med pacemaker (for risikoen for at de elektriske strømmene som ble brukt i studien kan kompromittere driften av pacemakeren)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maskinvareytelse
Tidsramme: i operasjonsøyeblikket
Innsamling av informasjon om maskinvareytelsen for lesing og tolkning av SEP- og EEG-signalet og sending av en alarm i visuell form (lyssignal) i okularet til operasjonsmikroskopet under cerebrale aneurismeintervensjoner
i operasjonsøyeblikket
Identifikasjon av sensitiv elektrofysiologisk indeks som er følsom for cerebral iskemisk lidelse
Tidsramme: opptil 3 måneder
studie av morfologien og analysen av høyfrekvensen til SEP-signalet
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luca Valci

Etterforskere

  • Studiestol: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCH-2017-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral aneurisme

Kliniske studier på elektrofysiologisk signal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere