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Novas descobertas sobre potenciais evocados somatossensoriais (PES) durante a cirurgia de aneurismas cerebrais

15 de agosto de 2022 atualizado por: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Durante a cirurgia, os sinais eletrofisiológicos serão adquiridos com o instrumento (ISIS IOM, NeuroExplore, Software Versão 4.4, Inomed) já em uso no Serviço de Neurocirurgia do Neurocentro do Hospital Civic Italian Switzerland em Lugano. Simultaneamente ao Potencial Evocado Somatosensorial (PES) também será registrada a atividade de Eletroencefalografia (EEG) com a mesma detecção de locais.

Para efeitos do estudo, serão registados os sinais transmitidos ao neurocirurgião através do hardware e as respetivas avaliações feitas pelo neurofisiologista responsável pela monitorização intraoperatória. Também será mantido o controle dos procedimentos realizados durante a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lugano, Suíça, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente portador de aneurisma cerebral não rompido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Paciente portador de aneurisma cerebral não roto, definido pelo tamanho e morfologia passível de cirurgia
  • Aneurismas localizados em artérias cerebrais da circulação anterior (carótidas, artérias cerebrais médias, cerebrais anteriores, comunicantes anteriores, pericalose); Casos de aneurismas múltiplos também são elegíveis
  • Consentimento informado para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Paciente com aneurisma da circulação posterior (sistema vertebrobasilar)
  • O aneurisma era uma fonte de sangramento (hemorragia subaracnóidea, intracerebral, intraventricular).
  • Paciente portador de marca-passo (pelo risco das correntes elétricas utilizadas no estudo comprometerem o funcionamento do marca-passo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho de hardware
Prazo: no momento da cirurgia
Coleta de informações sobre o desempenho do hardware para leitura e interpretação do sinal SEP e EEG e envio de alarme em forma visual (sinal luminoso) na ocular do microscópio cirúrgico durante intervenções em aneurismas cerebrais
no momento da cirurgia
Identificação de índice eletrofisiológico sensível sensível ao sofrimento isquêmico cerebral
Prazo: até 3 meses
estudo da morfologia e análise da alta frequência do sinal SEP
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luca Valci

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

4 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCH-2017-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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