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Nouvelles découvertes sur les potentiels évoqués somatosensoriels (PES) pendant la chirurgie des anévrismes cérébraux

15 août 2022 mis à jour par: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Pendant la chirurgie, les signaux électrophysiologiques seront acquis avec l'instrument (ISIS IOM, NeuroExplore, Software Version 4.4, Inomed) déjà utilisé au Service de Neurochirurgie du Neurocentro de l'Hôpital Civic Italian Switzerland à Lugano. Simultanément au Potentiel Évoqué Somatosensoriel (SEP) sera également enregistrée l'activité d'Électroencéphalographie (EEG) avec la même détection des emplacements.

Pour les besoins de l'étude, les signaux transmis au neurochirurgien via le matériel et les évaluations correspondantes effectuées par le neurophysiologiste responsable de la surveillance peropératoire seront enregistrés. Il sera également gardé une trace des procédures effectuées pendant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient porteur d'un anévrisme cérébral non rompu

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Patient porteur d'un anévrisme cérébral non rompu, qui a été défini par taille et morphologie susceptible à la chirurgie
  • Anévrismes situés sur les artères cérébrales de la circulation antérieure (artères carotides, cérébrales moyennes, cérébrales antérieures, communicantes antérieures, péricallose); Les cas d'anévrismes multiples sont également éligibles
  • Consentement éclairé pour la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un anévrisme de la circulation postérieure (système vertébrobasilaire)
  • L'anévrisme était une source de saignement (hémorragie sous-arachnoïdienne, intracérébrale, intraventriculaire).
  • Patient porteur d'un stimulateur cardiaque (pour le risque que les courants électriques utilisés dans l'étude compromettent le fonctionnement du stimulateur cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances matérielles
Délai: au moment de la chirurgie
Collecte d'informations sur les performances du matériel pour la lecture et l'interprétation du signal SEP et EEG et l'envoi d'une alarme sous forme visuelle (signal lumineux) dans l'oculaire du microscope opératoire lors d'interventions d'anévrisme cérébral
au moment de la chirurgie
Identification d'index électrophysiologiques sensibles sensibles à la souffrance ischémique cérébrale
Délai: jusqu'à 3 mois
étude de la morphologie et analyse de la haute fréquence du signal SEP
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luca Valci

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (RÉEL)

12 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCH-2017-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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