Новые данные о соматосенсорных вызванных потенциалах (СВП) во время операций по поводу церебральных аневризм
15 августа 2022 г. обновлено: Luca Valci
I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali
Во время операции электрофизиологические сигналы будут получены с помощью инструмента (ISIS IOM, NeuroExplore, версия программного обеспечения 4.4, Inomed), который уже используется в нейрохирургической службе нейроцентра больницы Civic Italian Switzerland в Лугано. Одновременно с соматосенсорным вызванным потенциалом (СВП) также будет регистрироваться активность электроэнцефалографии (ЭЭГ) с тем же обнаружением мест.
В целях исследования будут регистрироваться сигналы, передаваемые нейрохирургу через аппаратное обеспечение, и соответствующие оценки, сделанные нейрофизиологом, ответственным за интраоперационный мониторинг. Он также будет отслеживать процедуры, выполняемые во время операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6903
- Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с неразорвавшейся церебральной аневризмой
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент с неразорвавшейся церебральной аневризмой, размеры и морфология которой определены как поддающиеся хирургическому вмешательству.
- Аневризмы, расположенные на мозговых артериях переднего круга кровообращения (сонных, средних мозговых артериях, передней мозговой, передней соединительной, перикаллезной); Случаи множественных аневризм также имеют право
- Информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент с аневризмой заднего отдела кровообращения (вертебробазилярная система)
- Аневризма явилась источником кровотечения (субарахноидальное кровоизлияние, внутримозговое, внутрижелудочковое).
- Пациент с кардиостимулятором (из-за риска того, что электрические токи, используемые в исследовании, могут нарушить работу кардиостимулятора)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аппаратная производительность
Временное ограничение: на момент операции
|
Сбор информации о работоспособности аппаратуры для считывания и интерпретации сигнала СЭП и ЭЭГ и подачи сигнала тревоги в визуальном виде (световой сигнал) в окуляр операционного микроскопа при вмешательствах на аневризме головного мозга
|
на момент операции
|
|
Выявление чувствительного электрофизиологического индекса, чувствительного к церебральным ишемическим страданиям
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
изучение морфологии и анализ высокочастотного сигнала SEP
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 мая 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCH-2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электрофизиологический сигнал
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...РекрутингФибромиалгия | Синдром хронической усталости (СХУ)Польша
-
Marmara UniversityЗавершенныйМетоды визуализации зубного налетаТурция
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают