Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusia löydöksiä somatosensorisista herätetyistä mahdollisuuksista (SEP) aivojen aneurysmien leikkauksen aikana

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Leikkauksen aikana sähköfysiologiset signaalit hankitaan instrumentilla (ISIS IOM, NeuroExplore, ohjelmistoversio 4.4, Inomed), joka on jo käytössä Italian Sveitsin Hospital Civic Italian Neurocentron neurokirurgiassa Luganossa. Samanaikaisesti Somatosensorial Evoked Potential (SEP) -toiminnon kanssa tallennetaan myös elektroenkefalografia (EEG) -aktiivisuus samalla paikannuksella.

Tutkimusta varten tallennetaan laitteiston kautta neurokirurgille välitetyt signaalit ja niitä vastaavat intraoperatiivisesta seurannasta vastaavan neurofysiologin tekemät arvioinnit. Se myös pitää kirjaa leikkauksen aikana suoritetuista toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lugano, Sveitsi, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on rikkoutumaton aivojen aneurysma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on katkeamaton aivoaneurysma, joka on määritelty leikkausalttiiden koon ja morfologian mukaan
  • Anteriorisen verenkierron aivovaltimoissa sijaitsevat aneurysmat (kaulavaltimot, keskimmäiset aivovaltimot, etuaivovaltimot, etummainen kommunikaatio, perikloosi); Myös useiden aneurysmien tapaukset ovat kelvollisia
  • Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on posteriorisen verenkierron aneurysma (vertebrobasilaarinen järjestelmä)
  • Aneurysma oli verenvuodon lähde (subaraknoidaalinen verenvuoto, intracerebraalinen, intraventrikulaarinen).
  • Potilas, jolla on sydämentahdistin (riskin vuoksi, että tutkimuksessa käytetyt sähkövirrat voivat vaarantaa tahdistimen toiminnan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laitteiston suorituskyky
Aikaikkuna: leikkauksen hetkellä
Tietojen kerääminen laitteiston suorituskyvystä SEP- ja EEG-signaalien lukemista ja tulkintaa varten sekä hälytyksen lähettämistä visuaalisessa muodossa (valosignaali) leikkausmikroskoopin okulaarina aivojen aneurysmainterventioiden aikana
leikkauksen hetkellä
Herkän sähköfysiologisen indeksin tunnistaminen, joka on herkkä aivoiskemialle
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
SEP-signaalin morfologian tutkimus ja korkean taajuuden analyysi
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luca Valci

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCH-2017-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen aneurysma

Kliiniset tutkimukset elektrofysiologinen signaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa