Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya rön om somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) under operation för cerebrala aneurysm

15 augusti 2022 uppdaterad av: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Under operationen kommer elektrofysiologiska signaler att inhämtas med instrumentet (ISIS IOM, NeuroExplore, mjukvaruversion 4.4, Inomed) som redan används vid neurokirurgitjänsten vid Neurocentro på Hospital Civic Italian Switzerland i Lugano. Samtidigt med somatosensoriell framkallad potential (SEP) kommer även elektroencefalografi (EEG) aktivitet att registreras med samma detektion av platser.

För studiens syfte kommer de signaler som överförs till neurokirurgen genom hårdvaran och motsvarande bedömningar gjorda av neurofysiologen som ansvarar för intraoperativ övervakning att registreras. Det kommer också att hållas koll på procedurer som utförs under operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient bärare av ett ej brutet cerebralt aneurysm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Patient bärare av ett icke brutet cerebralt aneurysm, som har definierats per storlek och morfologi mottaglig för operation
  • Aneurysm lokaliserade på cerebrala artärer i den främre cirkulationen (carotis, mellersta cerebrala artärer, främre cerebrala, främre kommunicerande, perikalos); Fall av flera aneurysm är också berättigade
  • Informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient med aneurysm i den bakre cirkulationen (vertebrobasilära systemet)
  • Aneurysmet var en källa till blödning (subaraknoidal blödning, intracerebral, intraventrikulär).
  • Patient med pacemaker (för risken att de elektriska strömmar som används i studien kan äventyra pacemakerns funktion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hårdvaruprestanda
Tidsram: i ögonblicket för operationen
Insamling av information om hårdvarans prestanda för att läsa och tolka SEP- och EEG-signalen och skicka ett larm i visuell form (ljussignal) i okularet på operationsmikroskopet under cerebrala aneurysminterventioner
i ögonblicket för operationen
Identifiering av känsligt elektrofysiologiskt index som är känsligt för cerebralt ischemiskt lidande
Tidsram: upp till 3 månader
studie av morfologin och analysen av SEP-signalens höga frekvens
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luca Valci

Utredare

  • Studiestol: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

4 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCH-2017-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral aneurysm

Kliniska prövningar på elektrofysiologisk signal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera