关于脑动脉瘤手术期间体感诱发电位 (SEP) 的新发现
2022年8月15日 更新者：Luca Valci
I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali
在手术过程中，将使用仪器（ISIS IOM、NeuroExplore、软件版本 4.4、Inomed）采集电生理信号，该仪器已在卢加诺的意大利瑞士公民医院 Neurocentro 的神经外科服务处使用。 同时体感诱发电位 (SEP) 也将记录脑电图 (EEG) 活动，并检测相同的位置。
出于研究目的，将记录通过硬件传输给神经外科医生的信号以及负责术中监测的神经生理学家所做的相应评估。 它还将跟踪手术期间执行的程序。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lugano、瑞士、6903
- Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
未破裂脑动脉瘤的患者承担者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 未破裂脑动脉瘤的患者承载者，其已根据易于手术的大小和形态定义
- 位于前循环脑动脉的动脉瘤（颈动脉、大脑中动脉、大脑前动脉、前交通动脉、胼周动脉瘤）；多发性动脉瘤病例也符合条件
- 参与研究的知情同意书
排除标准：
- 患有后循环动脉瘤（椎基底动脉系统）的患者
- 动脉瘤是出血的来源（蛛网膜下腔出血、脑内出血、脑室内出血）。
- 装有心脏起搏器的患者（因为研究中使用的电流可能会影响心脏起搏器的运行）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬件性能
大体时间：在手术的那一刻
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收集有关硬件性能的信息，用于读取和解释 SEP 和 EEG 信号，并在脑动脉瘤干预期间在手术显微镜的目镜中以视觉形式（光信号）发送警报
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在手术的那一刻
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对脑缺血痛苦敏感的敏感电生理指标的鉴定
大体时间：长达 3 个月
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SEP信号的形态研究和高频分析
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Luca Valci, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月3日
初级完成 (实际的)
2021年11月4日
研究完成 (实际的)
2021年11月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月11日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电生理信号的临床试验
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Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University of New York... 和其他合作者完全的