Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új eredmények a szomatoszenzoros kiváltott potenciálokról (SEP) az agyi aneurizmák műtétje során

2022. augusztus 15. frissítette: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

A műtét során az elektrofiziológiai jeleket a luganói Hospital Civic Italian Switzerland Neurocentro idegsebészeti szolgálatán már használatban lévő műszerrel (ISIS IOM, NeuroExplore, Software Version 4.4, Inomed) veszik. A szomatoszenzoriális kiváltott potenciállal (SEP) egyidejűleg az elektroencephalográfia (EEG) aktivitása is rögzítésre kerül, ugyanazzal a helymeghatározással.

A vizsgálat céljaira rögzítésre kerülnek az idegsebésznek a hardveren keresztül továbbított jelek és az intraoperatív monitorozásért felelős neurofiziológus által végzett megfelelő értékelések. Nyomon követi a műtét során végzett eljárásokat is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Lugano, Svájc, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem törött agyi aneurizma hordozója

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Nem törött agyi aneurizma hordozója, amely mérete és morfológiája szerint műtétre hajlamos
  • Az elülső keringés agyi artériáin található aneurizmák (carotis, középső agyi artériák, elülső agyi, elülső kommunikáló, perikallóz); Többszörös aneurizma esetei is támogathatók
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A hátsó keringés aneurizmájában szenvedő beteg (vertebrobasilaris rendszer)
  • Az aneurizma vérzésforrás volt (subarachnoidális vérzés, intracerebrális, intraventrikuláris).
  • Pacemakerrel rendelkező beteg (annak kockázata miatt, hogy a vizsgálat során használt elektromos áramok veszélyeztethetik a pacemaker működését)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hardver teljesítmény
Időkeret: a műtét pillanatában
Információgyűjtés a hardver teljesítményéről a SEP- és EEG-jelek olvasásához és értelmezéséhez, valamint az agyi aneurizma-beavatkozások során vizuális formában (fényjel) történő riasztás küldéséhez a műtőmikroszkóp okulárjában
a műtét pillanatában
Az agyi ischaemiás szenvedésre érzékeny elektrofiziológiai index azonosítása
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
a SEP jel morfológiájának és nagyfrekvenciájának elemzése
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Luca Valci

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCH-2017-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elektrofiziológiai jel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel