Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe bevindingen over Somatosensory Evoked Potentials (SEP) tijdens chirurgie voor cerebrale aneurysma's

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Luca Valci

I Potenziali Somato-sensoriali Nella Chirurgia Degli Aneurismi Cerebrali

Tijdens de operatie zullen elektrofysiologische signalen worden verkregen met het instrument (ISIS IOM, NeuroExplore, softwareversie 4.4, Inomed) dat al in gebruik is bij de dienst Neurochirurgie van het Neurocentro van het Hospital Civic Italian Switzerland in Lugano. Gelijktijdig met Somatosensorial Evoked Potential (SEP) zal ook de Electroencephalography (EEG) activiteit worden geregistreerd met dezelfde detectie van locaties.

Ten behoeve van het onderzoek worden de signalen die via de hardware naar de neurochirurg worden verzonden en de bijbehorende beoordelingen van de neurofysioloog die verantwoordelijk is voor de intraoperatieve monitoring, geregistreerd. Het zal ook worden bijgehouden van procedures die tijdens de operatie zijn uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lugano, Zwitserland, 6903
        • Neurocentro della Svizzera Italiana (NSI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geduldige drager van een niet gebroken cerebraal aneurysma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënt drager van een niet gebroken cerebraal aneurysma, gedefinieerd per grootte en morfologie vatbaar voor chirurgie
  • Aneurysma's op de cerebrale slagaders van de voorste circulatie (halsslagader, middelste cerebrale slagaders, voorste cerebrale, voorste communicerende, pericallose); Gevallen van meerdere aneurysma's komen ook in aanmerking
  • Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een aneurysma van de posterieure circulatie (vertebrobasilair systeem)
  • Het aneurysma was een bron van bloedingen (subarachnoïdale bloeding, intracerebraal, intraventriculair).
  • Patiënt met een pacemaker (voor het risico dat de elektrische stromen die in het onderzoek worden gebruikt de werking van de pacemaker in gevaar kunnen brengen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hardwareprestaties
Tijdsspanne: op het moment van de operatie
Verzameling van informatie over de hardwareprestaties voor het lezen en interpreteren van het SEP- en EEG-signaal en het verzenden van een alarm in visuele vorm (lichtsignaal) in het oculair van de operatiemicroscoop tijdens cerebrale aneurysma-interventies
op het moment van de operatie
Identificatie van gevoelige elektrofysiologische index die gevoelig is voor cerebraal ischemisch lijden
Tijdsspanne: tot 3 maanden
studie van de morfologie en de analyse van de hoge frequentie van het SEP-signaal
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luca Valci

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luca Valci, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCH-2017-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebraal aneurysma

Klinische onderzoeken op elektrofysiologisch signaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren