重度の僧帽弁閉鎖不全症における心肺運動負荷試験
2021年10月8日 更新者：Dr. Alexander Dietl、University Hospital Regensburg
重度の僧帽弁閉鎖不全症における心肺運動検査 - 単一センターによる観察的心エコー検査研究
この研究の目的は、重度の僧帽弁閉鎖不全症における心肺運動に対する心臓と肺の反応と、治療中のその変化（外科的僧帽弁修復術、経皮的僧帽弁修復術、最適な治療）を評価することです。
この研究は、前向き観察による単一施設研究として実施されます。
症候性の重度の僧帽弁閉鎖不全症に苦しむ患者は、さらなる診断手順と心臓チームの議論のためにドイツのレーゲンスブルク大学病院に紹介された場合に対象となります。
標準化された負荷心エコー検査とエルゴスパイロメトリーを含む心肺運動検査が実施されます。
標準化された質問、臨床検査、経食道心エコー検査、バイオマーカーの測定など、追加の詳細な評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Regensburg、ドイツ、93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症状のある重度の僧帽弁閉鎖不全症。
僧帽弁閉鎖不全症の病因と治療は登録に影響しません。
説明
包含基準:
- 症候性の重度の僧帽弁閉鎖不全症
- 診断精密検査と心臓チームの話し合いのための紹介
- インフォームドコンセントの宣言
除外基準:
- 心肺負荷検査の禁忌（不安定狭心症、左主疾患、電解質濃度異常、急性代償不全）
- 妊娠
- トレッドミルでの運動テストは不可能（下肢切断、重度の下肢関節炎）
- 静止時に許容可能な音響窓がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の僧帽弁閉鎖不全症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発性収縮期肺動脈圧
時間枠：1年後のベースラインの運動誘発性収縮期肺動脈圧からの変化
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運動誘発性収縮期肺動脈圧、負荷心エコー検査で測定
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1年後のベースラインの運動誘発性収縮期肺動脈圧からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピーク酸素摂取量 (peakVO2)
時間枠：1年後のベースラインピークVO2からの変化
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人間肺活量測定法で測定されるピーク酸素摂取量
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1年後のベースラインピークVO2からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexander Dietl, MD、University Hospital Regensburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月13日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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