Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiopulmonal treningstesting ved alvorlig mitraloppstøt

8. oktober 2021 oppdatert av: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg

Kardiopulmonal treningstesting ved alvorlig mitraloppstøt - et enkelt senter, observasjonsekkokardiografisk studie

Hensikten med denne studien er evaluering av hjerte- og lungerespons på kardiopulmonal trening ved alvorlig mitraloppstøt og dens variasjon under behandling (kirurgisk mitralklaffreparasjon, perkutan mitralklaffreparasjon, optimal medisinsk behandling). Studien er utført som en prospektiv, observasjonsstudie med enkeltsenter. Pasienter som lider av symptomatisk alvorlig mitralregurgitasjon vil være kvalifisert, hvis de henvises til Universitetssykehuset i Regensburg, Tyskland, for videre diagnostiske prosedyrer og hjerteteamdiskusjon. Kardiopulmonal treningstesting utføres som omfatter standardisert stressekkokardiografi samt ergospirometri. Ytterligere detaljert vurdering vil bli utført, inkludert standardiserte spørreundersøkelser, klinisk undersøkelse, transøsofageal ekkokardiografi og måling av biomarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Symptomatisk, alvorlig mitralregurgitasjon. Etiologi og behandling av mitralregurgitasjon påvirker ikke påmeldingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk, alvorlig mitralregurgitasjon
  • henvisning til diagnostisk opparbeiding og hjerteteamdiskusjon
  • erklæring om informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kardiopulmonal stressundersøkelse (ustabil angina pectoris, venstre hovedsykdom, unormale elektrolyttkonsentrasjoner, akutt dekompensasjon)
  • svangerskap
  • treningstest på tredemølle ikke mulig (amputasjon av underekstremitetene, alvorlig leddgikt i underekstremitetene)
  • ikke akseptabelt akustisk vindu i hvile

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlig mitral regurgitasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anstrengelsesutløst systolisk pulmonalt arterielt trykk
Tidsramme: Endring fra baseline anstrengelsesindusert systolisk pulmonalt arterielt trykk etter 1 år
anstrengelsesindusert systolisk pulmonalt arterielt trykk målt ved stress-ekkokardiografi
Endring fra baseline anstrengelsesindusert systolisk pulmonalt arterielt trykk etter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
topp oksygenopptak (peakVO2)
Tidsramme: Endring fra baseline peakVO2 ved 1 år
topp oksygenopptak målt ved ergospirometri
Endring fra baseline peakVO2 ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHRegensburg1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere