Teste Cardiopulmonar de Exercício na Insuficiência Mitral Grave
8 de outubro de 2021 atualizado por: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg
Teste de Exercício Cardiopulmonar na Insuficiência Mitral Grave - um Centro Único, Estudo Ecocardiográfico Observacional
O objetivo deste estudo é a avaliação da resposta cardíaca e pulmonar ao exercício cardiopulmonar na regurgitação mitral grave e sua variação sob o tratamento (reparação cirúrgica da válvula mitral, reparação percutânea da válvula mitral, tratamento médico otimizado).
O estudo é conduzido como um estudo prospectivo, observacional e de centro único.
Os pacientes que sofrem de regurgitação mitral grave sintomática serão elegíveis, se forem encaminhados ao Hospital Universitário de Regensburg, Alemanha, para procedimentos diagnósticos adicionais e discussão com a equipe cardíaca.
O teste de exercício cardiopulmonar é realizado compreendendo ecocardiograma de estresse padronizado, bem como ergoespirometria.
Avaliação detalhada adicional será realizada, incluindo questionário padronizado, exame clínico, ecocardiografia transesofágica e medição de biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Regensburg, Alemanha, 93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Regurgitação mitral grave sintomática.
A etiologia e o tratamento da regurgitação mitral não afetam a inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- regurgitação mitral grave sintomática
- encaminhamento para investigação diagnóstica e discussão com a equipe cardíaca
- declaração de consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicação para exame de estresse cardiopulmonar (angina pectoris instável, doença do tronco esquerdo, concentrações anormais de eletrólitos, descompensação aguda)
- gravidez
- teste de esforço em esteira não possível (amputação de membros inferiores, artrite grave de membros inferiores)
- nenhuma janela acústica aceitável em repouso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Regurgitação mitral grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial pulmonar sistólica induzida por exercício
Prazo: Alteração da pressão arterial pulmonar sistólica induzida por exercício basal em 1 ano
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pressão arterial pulmonar sistólica induzida por exercício medida por ecocardiografia sob estresse
|
Alteração da pressão arterial pulmonar sistólica induzida por exercício basal em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo máximo de oxigênio (pico VO2)
Prazo: Alteração do pico de VO2 basal em 1 ano
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pico de consumo de oxigênio medido por ergoespirometria
|
Alteração do pico de VO2 basal em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHRegensburg1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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