严重二尖瓣反流的心肺运动试验
2021年10月8日 更新者：Dr. Alexander Dietl、University Hospital Regensburg
严重二尖瓣反流的心肺运动试验 - 单中心观察性超声心动图研究
本研究的目的是评估严重二尖瓣反流及其治疗（手术二尖瓣修复、经皮二尖瓣修复、最佳药物治疗）下心肺运动对心肺运动的反应。
该研究是一项前瞻性、观察性、单中心研究。
患有有症状的严重二尖瓣反流的患者如果被转诊到德国雷根斯堡大学医院接受进一步的诊断程序和心脏团队讨论，则将符合条件。
进行心肺运动测试，包括标准化负荷超声心动图和运动肺活量测定法。
将进行额外的详细评估，包括标准化问卷调查、临床检查、经食管超声心动图和生物标志物测量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Regensburg、德国、93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的严重二尖瓣反流。
二尖瓣反流的病因和治疗不影响入组。
描述
纳入标准：
- 有症状的严重二尖瓣反流
- 转介进行诊断检查和心脏团队讨论
- 知情同意声明
排除标准：
- 心肺负荷检查禁忌证（不稳定型心绞痛、左主干病变、电解质浓度异常、急性失代偿）
- 怀孕
- 无法在跑步机上进行运动测试（下肢截肢、下肢严重关节炎）
- 静止时没有可接受的声窗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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严重二尖瓣反流
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动引起的肺动脉收缩压
大体时间：1 年时基线运动诱发的肺动脉收缩压的变化
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通过负荷超声心动图测量的运动引起的肺动脉收缩压
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1 年时基线运动诱发的肺动脉收缩压的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值摄氧量 (peakVO2)
大体时间：1 年时基线峰值 VO2 的变化
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通过运动肺量计测量的峰值摄氧量
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1 年时基线峰值 VO2 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexander Dietl, MD、University Hospital Regensburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年8月13日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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