Kardiopulmonális gyakorlatok vizsgálata súlyos mitralis regurgitációban
2021. október 8. frissítette: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg
Kardiopulmonális terheléses vizsgálat súlyos mitralis regurgitáció esetén – egyetlen központban, megfigyelő echokardiográfiás vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a kardiopulmonális terhelésre adott kardiális és pulmonalis válasz értékelése súlyos mitralis regurgitáció esetén és annak kezelés alatti változásai (műtéti mitrális billentyű-javítás, percutan mitralis billentyű-javítás, optimális orvosi kezelés).
A vizsgálatot prospektív, megfigyeléses, egyközpontú vizsgálatként végzik.
A tünetekkel járó súlyos mitralis regurgitációban szenvedő betegek jogosultak lesznek a németországi Regensburgi Egyetemi Kórházba további diagnosztikai eljárásokra és a szívcsapat megbeszélésére.
A kardiopulmonális terhelési vizsgálatot standardizált stressz-echokardiográfiából, valamint ergospirometriából is végzik.
További részletes értékelést végeznek, beleértve a standardizált kérdőívet, klinikai vizsgálatot, transzoesophagealis echokardiográfiát és a biomarkerek mérését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
38
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Regensburg, Németország, 93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüneti, súlyos mitralis regurgitáció.
A mitralis regurgitáció etiológiája és kezelése nem befolyásolja a felvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tünetekkel járó, súlyos mitralis regurgitáció
- beutaló diagnosztikai munkára és szív team megbeszélésre
- tájékoztatáson alapuló beleegyezés nyilatkozata
Kizárási kritériumok:
- kardiopulmonális stresszvizsgálat ellenjavallata (instabil angina pectoris, bal fő betegség, kóros elektrolitkoncentráció, akut dekompenzáció)
- terhesség
- terheléses teszt futópadon nem lehetséges (alsó végtag amputációja, alsó végtagok súlyos ízületi gyulladása)
- nyugalmi állapotban nincs elfogadható akusztikus ablak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Súlyos mitrális regurgitáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
terhelés okozta szisztolés pulmonális artériás nyomás
Időkeret: Változás a kiindulási gyakorlat által kiváltott szisztolés pulmonális artériás nyomáshoz képest 1 év után
|
terhelés által kiváltott szisztolés pulmonalis artériás nyomás stressz-echokardiográfiával mérve
|
Változás a kiindulási gyakorlat által kiváltott szisztolés pulmonális artériás nyomáshoz képest 1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcs oxigénfelvétel (peakVO2)
Időkeret: Változás az alapvonal csúcsVO2-hez képest 1 évnél
|
ergospirometriával mért oxigénfelvétel csúcsértéke
|
Változás az alapvonal csúcsVO2-hez képest 1 évnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHRegensburg1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc