Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiopulmonaalinen rasitustesti vaikeassa mitraalisessa regurgitaatiossa

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg

Kardiopulmonaalinen rasitustesti vaikeassa mitraalisen regurgitaatiossa – yksi keskus, havainnollinen kaikukardiografinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen ja keuhkojen vastetta sydän- ja keuhkolihasrasitukseen vaikeassa mitraalisen regurgitaatiossa ja sen vaihtelua hoidettaessa (kirurginen mitraaliläpän korjaus, perkutaaninen mitraaliläpän korjaus, optimaalinen lääkehoito). Tutkimus tehdään prospektiivisena, havainnoivana, yhden keskuksen tutkimuksena. Potilaat, jotka kärsivät oireellisesta vaikeasta mitraalisesta regurgitaatiosta, ovat kelvollisia, jos heidät lähetetään Regensburgin yliopistolliseen sairaalaan, Saksaan lisädiagnostiikkaan ja sydänryhmäkeskusteluun. Suoritetaan kardiopulmonaalinen rasitustesti, joka sisältää standardoidun stressikaikukardiografian sekä ergospirometrian. Lisäksi tehdään yksityiskohtainen arviointi, mukaan lukien standardoitu kysely, kliininen tutkimus, transesofageaalinen kaikukardiografia ja biomarkkerien mittaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Oireinen, vaikea mitraalisen regurgitaatio. Mitaali regurgitaation etiologia ja hoito eivät vaikuta ilmoittautumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireenmukainen, vaikea mitraalisen regurgitaatio
  • lähete diagnostiseen työhön ja sydänryhmäkeskusteluun
  • tietoisen suostumuksen ilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe sydän-keuhkojen stressitutkimukselle (epästabiili angina pectoris, vasen pääsairaus, epänormaalit elektrolyyttipitoisuudet, akuutti dekompensaatio)
  • raskaus
  • rasitustesti juoksumatolla ei ole mahdollista (alaraajojen amputaatio, alaraajojen vaikea niveltulehdus)
  • ei hyväksyttävää akustista ikkunaa levossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikea mitraalivuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasituksen aiheuttama systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: Muutos harjoituksen aiheuttamasta systolisesta keuhkovaltimopaineesta 1 vuoden kohdalla
rasituksen aiheuttama systolinen keuhkovaltimopaine mitattuna stressi-kaikukardiografialla
Muutos harjoituksen aiheuttamasta systolisesta keuhkovaltimopaineesta 1 vuoden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huippuhapenotto (peakVO2)
Aikaikkuna: Muutos perustason huippuarvosta VO2 1 vuoden kohdalla
huippuhapenotto mitattuna ergospirometrialla
Muutos perustason huippuarvosta VO2 1 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Regensburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHRegensburg1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa