Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiopulmonal træningstest ved svær mitralregurgitation

8. oktober 2021 opdateret af: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg

Kardiopulmonal træningstest ved alvorlig mitral regurgitation - et enkelt center, observationel ekkokardiografisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af hjerte- og lungerespons på kardiopulmonal træning ved alvorlig mitralregurgitation og dets variation under behandling (kirurgisk mitralklapreparation, perkutan mitralklapreparation, optimal medicinsk behandling). Undersøgelsen er udført som en prospektiv, observationel, enkeltcenterundersøgelse. Patienter, der lider af symptomatisk alvorlig mitralregurgitation, vil være berettiget, hvis de henvises til Universitetshospitalet i Regensburg, Tyskland, for yderligere diagnostiske procedurer og hjerteteamdiskussion. Kardiopulmonal træningstest udføres omfattende standardiseret stressekkokardiografi samt ergospirometri. Yderligere detaljeret vurdering vil blive udført, herunder standardiseret spørgeskema, klinisk undersøgelse, transesophageal ekkokardiografi og måling af biomarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Symptomatisk, alvorlig mitral regurgitation. Ætiologi og behandling af mitralregurgitation påvirker ikke indskrivningen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk, alvorlig mitral regurgitation
  • henvisning til diagnostisk oparbejdning og hjerteteamsamtale
  • erklæring om informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for kardiopulmonal stressundersøgelse (ustabil angina pectoris, venstre hovedsygdom, unormale elektrolytkoncentrationer, akut dekompensation)
  • graviditet
  • træningstest på løbebånd ikke mulig (amputation af underekstremitet, svær gigt i underekstremiteter)
  • intet acceptabelt akustisk vindue i hvile

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alvorlig mitral regurgitation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningsinduceret systolisk pulmonalt arterielt tryk
Tidsramme: Ændring fra baseline træningsinduceret systolisk pulmonalt arterielt tryk efter 1 år
træningsinduceret systolisk pulmonalt arterielt tryk målt ved stress-ekkokardiografi
Ændring fra baseline træningsinduceret systolisk pulmonalt arterielt tryk efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal iltoptagelse (peakVO2)
Tidsramme: Ændring fra baseline peakVO2 efter 1 år
maksimal iltoptagelse målt ved ergospirometri
Ændring fra baseline peakVO2 efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHRegensburg1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner