Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärt- och lungansträngningstest vid svår mitralisuppstötning

8 oktober 2021 uppdaterad av: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg

Hjärt- och lungansträngningstest vid allvarlig mitralisuppstötning - ett enda centrum, observationell ekokardiografisk studie

Syftet med denna studie är utvärderingen av hjärt- och lungsvar på kardiopulmonell träning vid svår mitralisuppstötning och dess variation under behandling (kirurgisk mitralisklaffreparation, perkutan mitralisklaffreparation, optimal medicinsk behandling). Studien genomförs som en prospektiv, observationell, singelcenterstudie. Patienter som lider av symtomatisk allvarlig mitralisuppstötning kommer att vara berättigade, om de remitteras till universitetssjukhuset i Regensburg, Tyskland, för ytterligare diagnostiska procedurer och hjärtteamdiskussioner. Hjärt-lungansträngningstestning utförs omfattande standardiserad stressekokardiografi samt ergospirometri. Ytterligare detaljerad bedömning kommer att genomföras inklusive standardiserade frågeformulär, klinisk undersökning, transesofageal ekokardiografi och mätning av biomarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Symtomatisk, allvarlig mitralisuppstötning. Etiologi och behandling av mitralregurgitation påverkar inte inskrivningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symtomatisk, svår mitralisuppstötning
  • remiss för diagnostisk upparbetning och hjärtlagsdiskussion
  • försäkran om informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för kardiopulmonell stressundersökning (instabil angina pectoris, vänster huvudsjukdom, onormala elektrolytkoncentrationer, akut dekompensation)
  • graviditet
  • träningstest på löpband inte möjligt (amputering av nedre extremiteter, svår artrit i nedre extremiteter)
  • inget acceptabelt akustiskt fönster i vila

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Svår mitralisuppstötning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningsinducerat systoliskt pulmonellt arteriellt tryck
Tidsram: Förändring från baslinjeansträngningsinducerat systoliskt pulmonellt arteriellt tryck vid 1 år
träningsinducerat systoliskt pulmonellt artärtryck mätt med stress-ekokardiografi
Förändring från baslinjeansträngningsinducerat systoliskt pulmonellt arteriellt tryck vid 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal syreupptagning (peakVO2)
Tidsram: Ändring från Baseline peakVO2 vid 1 år
maximal syreupptagning mätt med ergospirometri
Ändring från Baseline peakVO2 vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Regensburg

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHRegensburg1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera