Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой при тяжелой митральной регургитации
8 октября 2021 г. обновлено: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg
Сердечно-легочная нагрузочная проба при тяжелой митральной регургитации - единый центр, обсервационное эхокардиографическое исследование
Целью данного исследования является оценка реакции сердца и легких на кардиопульмональную нагрузку при тяжелой митральной недостаточности и ее вариации при лечении (хирургическая митральная пластика, чрескожная митральная пластика, оптимальная медикаментозная терапия).
Исследование проводится как проспективное, обсервационное, одноцентровое.
Пациенты, страдающие симптоматической тяжелой митральной регургитацией, будут иметь право на участие, если они будут направлены в университетскую клинику Регенсбурга, Германия, для дальнейших диагностических процедур и обсуждения кардиологической бригады.
Выполняются сердечно-легочные нагрузочные пробы, включающие стандартизированную стресс-эхокардиографию, а также эргоспирометрию.
Будет проведена дополнительная подробная оценка, включая стандартизированный вопросник, клиническое обследование, чреспищеводную эхокардиографию и измерение биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
38
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Regensburg, Германия, 93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Симптоматическая, тяжелая митральная регургитация.
Этиология и лечение митральной недостаточности не влияют на число участников.
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая, тяжелая митральная регургитация
- направление на диагностическое обследование и обсуждение кардиологической бригады
- заявление об информированном согласии
Критерий исключения:
- противопоказания к кардиопульмональному нагрузочному обследованию (нестабильная стенокардия, заболевание левой главной артерии, аномальные концентрации электролитов, острая декомпенсация)
- беременность
- проба с физической нагрузкой на беговой дорожке невозможна (ампутация нижней конечности, тяжелый артрит нижних конечностей)
- нет приемлемого акустического окна в состоянии покоя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тяжелая митральная недостаточность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
систолическое давление в легочной артерии, индуцированное физической нагрузкой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического легочного артериального давления, вызванного физической нагрузкой, через 1 год
|
индуцированное физической нагрузкой систолическое давление в легочной артерии, измеренное с помощью стресс-эхокардиографии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического легочного артериального давления, вызванного физической нагрузкой, через 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковое потребление кислорода (peakVO2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением пикового VO2 через 1 год
|
пиковое потребление кислорода, измеренное с помощью эргоспирометрии
|
Изменение по сравнению с исходным значением пикового VO2 через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHRegensburg1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .