심한 승모판 역류에서 심폐 운동 검사
2021년 10월 8일 업데이트: Dr. Alexander Dietl, University Hospital Regensburg
심한 승모판 역류증에서 심폐 운동 검사 - 단일 센터 관찰 심초음파 연구
본 연구의 목적은 중증의 승모판 역류와 치료(외과적 승모판 봉합술, 경피적 승모판 봉합술, 최적의 의학적 치료)에 따른 심폐운동에 대한 심장 및 폐 반응을 평가하는 것이다.
이 연구는 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구로 수행됩니다.
증상이 있는 중증 승모판 역류증을 앓고 있는 환자는 추가 진단 절차 및 심장 팀 논의를 위해 독일 레겐스부르크 대학 병원으로 의뢰되는 경우 자격이 있습니다.
심폐 운동 검사는 표준화된 스트레스 심초음파 검사와 ergospirometry로 구성되어 수행됩니다.
표준화된 질문, 임상 검사, 경식도 심초음파 및 바이오마커 측정을 포함한 추가 세부 평가가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Regensburg, 독일, 93053
- University Hospital Regensburg - Department of Internal Medicine II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 심각한 승모판 역류.
승모판 역류의 병인 및 치료는 등록에 영향을 미치지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 심한 승모판 역류
- 진단 검사 및 심장 팀 토론을 위한 의뢰
- 정보에 입각한 동의 선언
제외 기준:
- 심폐부하 검사의 금기증(불안정 협심증, 좌주질환, 전해질 농도 이상, 급성 대상부전)
- 임신
- 러닝머신에서의 운동 테스트 불가(하지 절단, 하지의 심한 관절염)
- 휴식 시 허용 가능한 음향 창이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 승모판 역류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 수축기 폐동맥압
기간: 1년 기준 운동 유발 수축기 폐동맥압과의 변화
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스트레스-심초음파로 측정한 운동 유발 수축기 폐동맥압
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1년 기준 운동 유발 수축기 폐동맥압과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최고 산소 섭취량(peakVO2)
기간: 기준선에서 1년에 peakVO2 변화
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ergospirometry로 측정한 최고 산소 섭취량
|
기준선에서 1년에 peakVO2 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Dietl, MD, University Hospital Regensburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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