血管新生緑内障に対するさまざまな経路によるコンバーセプト注射の効果
2018年5月21日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
血管新生緑内障 (NVG) は難治性の続発性緑内障であり、治療の挫折や失明につながることがよくあります。
NVG には血管内皮増殖因子 (VEGF) の高レベルが確認されています。
Conbercept は抗 VEGF 薬であり、滲出型加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの他の血管新生障害の退行におけるその役割が記載されています。
研究者は、NVG の治療のための conbercept の房内および硝子体内注射の有効性と安全性を評価することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
血管新生緑内障 (NVG) は難治性の続発性緑内障であり、治療の挫折や失明につながることがよくあります。
NVG には血管内皮増殖因子 (VEGF) の高レベルが確認されています。
Conbercept は抗 VEGF 剤であり、滲出型加齢黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの他の血管新生障害の退行におけるその役割が記載されています。
抗 VEGF 剤の硝子体内注射は、NVG の初期段階では治療の可能性を示していますが、後期段階ではそうではありません。
前房内注射は、別の投与方法として使用することができます。
研究者は、NVG の治療のための conbercept の房内および硝子体内注射の有効性と安全性を評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710004
- Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血管新生緑内障（ステージ1-2-3）と診断された患者
- 20 歳から 80 歳までの個人。中国人の男性または女性
- -研究眼の光知覚またはそれ以上の視力
- -クリニックの訪問と研究関連の手順を喜んで順守できる
- 署名済みのインフォームド コンセントを提供する
除外基準:
- -過去3か月間の研究眼における眼内抗VEGF剤の使用。
- -研究眼における活動的な眼または眼周囲の感染症
- コントロールされていない血圧
- 血栓塞栓症
- うっ血性心不全
- 腎不全
- 心筋梗塞の病歴
- 脳卒中の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- -別の同時の医学研究者または治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：房内注射
NVG の治療のための conbercept の前房内注射
|
NVG の治療のための前房内 Conbercept 注射
|
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アクティブコンパレータ：硝子体内注射
NVGの治療のためのconberceptの硝子体内注射
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NVG治療のためのコンバーセプト硝子体内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NVI/NVA
時間枠：術後1週間と1ヶ月
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虹彩または角度の血管新生の程度の変化
|
術後1週間と1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IOP
時間枠：術後1週間と1ヶ月
|
眼圧の変化
|
術後1週間と1ヶ月
|
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BCVA
時間枠：術後1週間と1ヶ月
|
最高矯正視力の変化
|
術後1週間と1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ling Bai, MD,PhD、Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月14日
最初の投稿 (実際)
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月21日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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