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L'effet de l'injection de Conbercept par différentes voies pour le glaucome néovasculaire

21 mai 2018 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Le glaucome néovasculaire (GNV) est un type réfractaire de glaucome secondaire et conduit souvent à un traitement frustré et à la cécité. Il a été confirmé des niveaux élevés de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) dans NVG. Conbercept est un agent anti-VEGF, son rôle dans la régression d'autres troubles néovasculaires tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide et la rétinopathie diabétique a été décrit. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection intracamérulaire et intravitréenne de conbercept pour le traitement des NVG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glaucome néovasculaire (GNV) est un type réfractaire de glaucome secondaire et conduit souvent à un traitement frustré et à la cécité. Il a été confirmé des niveaux élevés de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) dans NVG. Conbercept est un agent anti-VEGF，Son rôle dans la régression d'autres troubles néovasculaires tels que la dégénérescence maculaire liée à l'âge de type humide et la rétinopathie diabétique a été décrit. L'injection intravitréenne d'agent anti-VEGF a montré son potentiel thérapeutique pour le stade précoce du NVG, mais pas pour le stade tardif. L'injection intracamérulaire peut être utilisée comme voie alternative d'administration. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection intracamérulaire et intravitréenne de conbercept pour le traitement des NVG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de glaucome néovasculaire (stade 1-2-3)
  • Les personnes âgées de 20 à 80 ans ; homme ou femme de chinois
  • Acuité visuelle de la perception de la lumière ou mieux dans l'œil de l'étude
  • Volonté et capable de se conformer aux visites à la clinique et aux procédures liées à l'étude
  • Fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'agents anti-VEGF intraoculaires dans l'œil de l'étude au cours des 3 derniers mois.
  • Infection oculaire ou périoculaire active dans l'œil étudié
  • Tension artérielle non contrôlée
  • Thromboembolie
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance rénale
  • Antécédents d'infarctus du myocarde
  • Antécédents d'AVC
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Participation à un autre chercheur médical ou essai simultané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection intracamérulaire
Injection intracamérulaire de conbercept pour le traitement des GNV
Procédure: Injection intracamérulaire
Injection intracamérulaire de Conbercept pour le traitement des NVG
Comparateur actif: Injection intravitréenne
Injection intravitréenne de conbercept pour le traitement des GNV
Procédure: Injection intravitréenne
Injection intravitréenne de Conbercept pour le traitement des NVG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NVI/NVA
Délai: 1 semaine et 1 mois après l'opération
Modifications de l'étendue de l'iris ou de la néovascularisation angulaire
1 semaine et 1 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO
Délai: 1 semaine et 1 mois après l'opération
Modifications de la pression intraoculaire
1 semaine et 1 mois après l'opération
BCVA
Délai: 1 semaine et 1 mois après l'opération
Modifications de la meilleure acuité visuelle corrigée
1 semaine et 1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2017

Première publication (Réel)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Conbercept Injection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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