Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la inyección de conbercept a través de diferentes vías para el glaucoma neovascular

21 de mayo de 2018 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
El glaucoma neovascular (GNV) es un tipo de glaucoma secundario refractario y, a menudo, conduce a la frustración del tratamiento y la ceguera. Se han confirmado niveles elevados de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en GNV. Conbercept es un agente anti-VEGF, se ha descrito su papel en la regresión de otros trastornos neovasculares como la degeneración macular asociada a la edad de tipo húmedo y la retinopatía diabética. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección intracameral e intravítrea de conbercept para el tratamiento de las GNV.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El glaucoma neovascular (GNV) es un tipo de glaucoma secundario refractario y, a menudo, conduce a la frustración del tratamiento y la ceguera. Se han confirmado niveles elevados de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en GNV. Conbercept es un agente anti-VEGF, se ha descrito su papel en la regresión de otros trastornos neovasculares como la degeneración macular relacionada con la edad de tipo húmedo y la retinopatía diabética. La inyección intravítrea de agente anti-VEGF ha demostrado su potencial terapéutico para la etapa temprana de GNV, pero no para la etapa tardía. La inyección intracameral puede usarse como una forma alternativa de administración. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia y la seguridad de la inyección intracameral e intravítrea de conbercept para el tratamiento de las GNV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de glaucoma neovascular (Estadio 1-2-3)
  • Individuos que tienen entre 20 y 80 años; hombre o mujer de chino
  • Agudeza visual de percepción de la luz o mejor en el ojo de estudio
  • Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas a la clínica y los procedimientos relacionados con el estudio
  • Proporcionar consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Uso de agentes anti-VEGF intraoculares en el ojo del estudio en los últimos 3 meses.
  • Infección ocular o periocular activa en el ojo del estudio
  • Presión arterial descontrolada
  • Tromboembolismo
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Insuficiencia renal
  • Historia de infarto de miocardio
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Participación en otro investigador o ensayo médico simultáneo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección intracameral
Inyección intracameral de conbercept para el tratamiento de GNV
Procedimiento: Inyección intracameral
Inyección intracameral de Conbercept para el tratamiento de GNV
Comparador activo: Inyección intravítrea
Inyección intravítrea de conbercept para el tratamiento de GNV
Procedimiento: Inyección intravítrea
Inyección intravítrea de Conbercept para el tratamiento de GNV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NVI/NVA
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después de la operación
Cambios en la extensión del iris o neovascularización del ángulo
1 semana y 1 mes después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PIO
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después de la operación
Cambios en la presión intraocular
1 semana y 1 mes después de la operación
BCVA
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después de la operación
Cambios en la mejor agudeza visual corregida
1 semana y 1 mes después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Investigadores

  • Investigador principal: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Conbercept Injection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay plan para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Glaucoma neovascular

Ensayos clínicos sobre Inyección intracameral

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir