Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Concept-injectie via verschillende routes voor neovasculair glaucoom

21 mei 2018 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Het neovasculaire glaucoom (NVG) is een refractair type secundair glaucoom en leidt vaak tot gefrustreerde behandeling en blindheid. Er zijn hoge niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in NVG bevestigd. Conbercept is een anti-VEGF-middel. De rol ervan bij de regressie van andere neovasculaire aandoeningen zoals natte-type leeftijdsgebonden maculadegeneratie en diabetische retinopathie is beschreven. Onderzoekers streven naar het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van intracamerale en intravitreale injectie van concept voor de behandeling van NVG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het neovasculaire glaucoom (NVG) is een refractair type secundair glaucoom en leidt vaak tot gefrustreerde behandeling en blindheid. Er zijn hoge niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in NVG bevestigd. Conbercept is een anti-VEGF-middel. De rol ervan bij de regressie van andere neovasculaire aandoeningen zoals leeftijdsgebonden maculaire degeneratie van het natte type en diabetische retinopathie is beschreven. De intravitreale injectie van anti-VEGF-middel heeft zijn therapeutisch potentieel aangetoond voor het vroege stadium van NVG, maar niet voor het late stadium. Intracamerale injectie kan worden gebruikt als een alternatieve manier voor toediening. Onderzoekers streven naar het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van intracamerale en intravitreale injectie van concept voor de behandeling van NVG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710004
        • Department of Ophthalmology, Second affiliated hospital of Xian Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van neovasculair glaucoom (stadium 1-2-3)
  • Personen in de leeftijd van 20-80 jaar; mannetje of vrouwtje van chinees
  • Gezichtsscherpte van lichtperceptie of beter in het studieoog
  • Bereid en in staat om te voldoen aan kliniekbezoeken en studiegerelateerde procedures
  • Geef ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van intraoculaire anti-VEGF-middelen in het onderzoeksoog in de afgelopen 3 maanden.
  • Actieve oculaire of perioculaire infectie in het onderzoeksoog
  • Ongecontroleerde bloeddruk
  • Trombo-embolie
  • Congestief hartfalen
  • Nierfalen
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Deelname aan een andere gelijktijdige medisch onderzoeker of studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intracamerale injectie
Intracamerale injectie van concept voor de behandeling van NVG
Procedure: Intracamerale injectie
Intracamerale Concept-injectie voor de behandeling van NVG
Actieve vergelijker: Intravitreale injectie
Intravitreale injectie van concept voor de behandeling van NVG
Procedure: Intravitreale injectie
Intravitreale Conceptercept-injectie voor de behandeling van NVG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NVI/NVA
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na de operatie
Veranderingen in de mate van neovascularisatie van de iris of hoek
1 week en 1 maand na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na de operatie
Veranderingen in intraoculaire druk
1 week en 1 maand na de operatie
BCVA
Tijdsspanne: 1 week en 1 maand na de operatie
Veranderingen in best gecorrigeerde gezichtsscherpte
1 week en 1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ling Bai, MD,PhD, Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Conbercept Injection

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neovasculair glaucoom

Klinische onderzoeken op Intracamerale injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren